ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ХОНДРА-СИЛА®
(HONDRA-SYLA)
Склад:
діюча речовина: chondroitin sulfate;
100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату у перерахуванні на 100 % речовину 5 г;
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь блідо-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною препарату є хондроїтину сульфат, який виділяють з хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Ця речовина чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболювальну дію. Хондроїтину сульфат поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини, відіграє роль своєрідного мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукування суглобової рідини, покращує рухомість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини, захищає хрящ при ушкодженнях. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах. Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину вглиб тканин.
Фармакокінетика.
Препарат добре всмоктується з поверхні шкіри, максимальна концентрація хондроїтину сульфату у плазмі крові досягається через 3-4 години після застосування, а у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність – 20-40 %. Виводиться в основному нирками протягом 24 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Особливості застосування.
Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.
Препарат містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.
Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування не встановлена, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати зовнішньо. Мазь наносити 2-3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2-3 тижні. У разі необхідності курс повторити.
Діти.
Препарат не застосовувати для лікування дітей.
Передозування.
Випадки передозування препарату малоймовірні. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, печіння, набряк шкіри та висипання на шкірі.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату, змити його залишки зі шкіри та звернутися до лікаря.
Термін придатності.3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХОНДРА-СИЛА
(HONDRA-SYLA)
Состав:
действующее вещество: chondroitin sulfate;
100 г мази содержат хондроитина натрия сульфата в пересчёте на 100 % вещество 5 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующим веществом препарата является хондроитина сульфат, который выделяют из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Это вещество оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, принимает участие в воспроизведении основного вещества костной и хрящевой ткани, защищает хрящ при повреждениях. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина вглубь тканей.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается с поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность – 20-40 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики.
Показания.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, что может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата не установлена, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способприменения и дозы.
Препарат применять наружно. Мазь наносить 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2-3 недели. При необходимости курс повторить.
Дети.
Препарат не применять для лечения детей.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата маловероятные. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, жжение, отек кожи и сыпь на коже.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
