Гавискон таблетки жевательные мятные №24

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Гавіскон® м’ятні таблетки

(Gaviscon® Pepperminttablets)

Склад:

діючі речовини: 1 жувальна таблетка містить250 мг  натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), макрогол 20 000, магнію стеарат, коповідон, калію ацесульфам, м’ятний ароматизатор, аспартам (Е 951).

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетка кругла, плоска з фаскою, майже білого або кремового кольору, з невеликими вкрапленнями, з ароматом  м’яти. Таблетка має тиснення  меча та кола з одного боку та G 250 зі зворотного.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТXA02B X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Після прийому внутрішньо Гавіскон® м’ятні таблетки швидко починають взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близьке  до нейтрального значення рН та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу. У тяжких випадках цей шар, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімається до стравоходу та запобігає його подразненню.

Фармакокінетика.

Механізм дії лікарського засобу є фізичним та не залежить від рівня всмоктування у системний кровообіг.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, що відносяться до рефлюксу, у тому числі у період вагітності.

Протипоказання.

Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до натрію альгінату, натрію гідрокарбонату та кальцію карбонату або до будь-якої з допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Між прийомом препарату Гавіскон® м’ятні таблетки та прийомом інших лікарських засобів, особливо тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону,  солей заліза, кетаконазолу, нейролептиків, тиреоїдних гормонів, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну, естрамустину та дифосфонатів, має пройти не менше 2 годин.

Особливості застосування.

Хворим, які дотримуються низькосольової дієти при захворюваннях нирок або застійній серцевій недостатності, необхідно враховувати, що 4 таблетки препарату містять 246 мг (10,6 ммоль) натрію. Слід дотримуватись обережності при лікуванні пацієнтів з  гіперкальціємією та нефрокальцинозом, та рецидивуючим утворенням каменів у нирках, які  містять кальцій,  враховуючи, що 4 таблетки  препарату містять  320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію. Оскільки препарат містить аспартам, його не можна призначати хворим на фенілкетонурію. При відсутності покращення протягом 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження за участю більш ніж 500 вагітних жінок, а також великий обсяг даних, постмаркетингового досвіду застосування вказують на відсутність токсичного впливу діючих речовин на плід або новонародженого, а також на відсутність їх здатності спричиняти уроджені вади розвитку. Гавіскон® м’ятні таблетки можна застосовувати у період вагітності, за наявності клінічної необхідності.

Годування груддю

Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю матері, що застосовували цей лікарський засіб. Гавіскон® м’ятні таблетки можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильність.

Клінічний досвід продемонстрував, що при застосуванні терапевтичних доз не очікується впливу на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими  механізмами.

Препарат не впливає або має несуттєвий вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат призначати перорально по 2–4 таблетки після їди та перед сном (до 4 разів на добу). Таблетки необхідно розжовувати. Не слід застосовувати препарат більше 7 діб.

Особливі категорії пацієнтів:

Не потрібно коригувати дози пацієнтам літнього віку.

Порушення функції печінки: коригування дози не потрібно.

Порушення функції нирок: слід застосовувати з обережністю пацієнтам, яким необхідно дотримуватись низькосольової дієти.

Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.

Діти.

Дітям до 6 років препарат протипоказаний. Дітям віком до 12 років препарат можна застосовувати тільки за призначенням та наглядом лікаря..

Передозування.

У випадку передозування застосовують симптоматичне лікування. Передозування може проявлятись як здуття живота. При передозуванні необхідно припинити застосування препарату.

Побічні реакції.

Побічні реакції наводяться за частотою їх прояву згідно з такою класифікацією: дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Термін придатності.

2 роки.

Для поліпропіленового контейнера: Зберігати не більше 3-х місяців після першого відкриття   контейнера.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Упаковка.

По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери у картонній коробці. По 16 жувальних таблеток  у поліпропіленовому контейнері.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Денсом Лейн, Східний Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Велика Британія.

Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.