Ацидолак порошок для орального раствора в саше 3г №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦИДОЛАК

(ACIDOLAC)

 Загальна характеристика:

 основні фізико-хімічні властивості: ясно-бежевий з рожевим відтінком порошок;

 склад: 1 саше (3 г порошку) містить ліофілізованих бактерій Lactobacillusacidophilus близько 1,95 х 10⁹ КУО та ліофілізованих бактерійBifidobacterium близько 1,95 х 10⁹ КУО;

допоміжні речовини: рафтилоза, декстроза безводна, кремнію діоксид.

Форма випуску. Порошок для орального розчину. 

Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТСА 07 FA10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ацидолак - натуральний препарат, який вміщує  два штами пробіотичних молочнокислих бактерій Lactobacillus acidophilus та  Bifidobacterium.

Біфідобактерії та лактобактерії, які входять до складу Ацидолаку, підтримують та регулюють  фізіологічну рівновагу кишкової мікрофлори  і забезпечують її фізіологічні функції: створюють несприятливі умови для розмноження  та життєдіяльності патогенних мікроорганізмів. Біфідобактерії виробляють кислоти, лізоцим, бактеріоцити, спирти, які  перешкоджають проникненню мікробів у верхні відділи шлунково-кишкового тракту. Лактобактерії взаємодіють з іншими мікроорганізмами, внаслідок чого пригнічується дія гнильних та гноєтворних бактерій. Лактобактерії утворюють антибіотикоподібні субстанції  (бактеріоцини), що забезпечує їх антибактеріальний ефект відносно  представників патогенної та умовно-патогенної флори. Біфідобактерії та  лактобактерії гальмують процеси декарбоксилювання харчового гістидину, зменшуючи синтез гістамину, а натомість знижують ризик харчової алергії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

 - Профілактика та лікування дисбіозу  кишечнику;

- антибіотико-асоційовані діареї;

- алергія на харчові продукти.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають перорально.

Вміст одного саше розчинюють кип’яченою водою кімнатної температури або змішують з йогуртом або молоком. Застосовувати до або під час їжі.

Для лікування  дисбіозу препарат застосовують:

- дітям  віком  від 2 до 12 років - по 1-2 саше 1-2 рази на добу;

- дітям старше 12 років та дорослим  - по 2-3 саше 2-3 рази на добу.

Для лікування антибіотико-асоційованої діареї застосовують:

- дітям  віком від 2 до 12 років по 1-2 саше 2 рази на добу;

- дітям старше 12 років та дорослим по 2-3 саше 3 рази на добу.

Для лікування  алергії на харчові  продукти застосовують:

- дітям віком від 2 до 12 років - по 1 саше 2 - 3 рази на добу;

- дітям старше 12 років та дорослим - по 1-2 саше 3 рази на добу.

Курс лікування при дисбіозі  -  від 7 до 14 днів, при антибіотико-асоційованій діареї -  до 10 днів.

За необхідності курс лікування можна повторити 2-3 рази, кожний  курс лікування проводиться через місяць після закінчення попереднього курсу.

Для  профілактики дисбіозу  препарат призначають:

- дітям  віком  від 2 до 12 років -  по 1 саше 1-2 рази на добу;

- дітям старше 12 років та дорослим -  по 1-2 саше 2-3 рази на добу.

Профілактичний курс проводится протягом 10 - 14 днів 2-3 рази на рік.

Побічна дія.  При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено. У випадку чутливості  до компонентів препарату можливі алергічні реакції.

Протипоказання.

Підвищенна чутливість до компонентів препарату. Дитячій вік до 2 років.

Передозування. Дані відносно передозування відсутні. У випадку прийому  дози, більше ніж рекомендовано,  слід промити шлунок, застосувати ентеросорбенти (активований вуголь), проводити симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Не рекомендується розчиняти препарат у гарячій воді (вище 40 °С) та зберігати  його в розчиненному вигляді. Не перевищувати рекомендованої дози.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

 У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  працювати з іншими механізмами. Не виявлено.

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами.

Не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у  сухому, захищеному від світла місці при температурі  не вище 25 °С .

Термін придатності -18 місяців.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

10 саше по 3 г у  картонній коробці.

Виробник.

Хр. Хансен А/С, Данія

Адреса.

10-12 Бьог Елле, ДК-2970 Хьоршолм, Данія

Пакування.

Енестіа Бельгіум НВ

Клокнерстрат 1, 3930 Хамонт-Ечел, Бельгія

Заявник.

Медана Фарма Акціонерне Товариство,

98-200 Серадз, вул. В.Локетка 10, Польща.