Вагисан капсулы №7
НСТРУКЦІЯ
про застосування медичного імунобіологічного препарату
Baгicaн®/Vagisan®
Бактеріальний препарат для відновлення і підтримання природнього балансу
вагінальної мікрофлори
Загальна характеристика
Міжнародна непатентована назва: Lactobacillus rhamnosus GR-1® і Lactobacillus reuteri RC-14®.
Основні властивості лікарської форми: Живі бактерії Lactobacillus rhamnosus GR-1® і Lactobacillus reuteri RC-14® здатних до розмноження. Тверді желатинові капсули майже білого кольору наповнені світло-бежевим порошком.
Відновлює і підтримує природний баланс вагінальної мікрофлори.
Якісний та кількісний склад
Діюча речовина:
1 капсула містить живих бактерій Lactobacillus rhamnosus GR-1® - 10 мг (9,00 мг - 11,00 мг) і Lactobacillus reuteri RC-14® - 41 мг (36,90 мг - 45,10 мг) здатних до розмноження.
Допоміжні речовини: глюкоза безводна, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, желатин, титану діоксид.
Форма випуску. Капсули.
Код АТС. G02C. Інші засоби, що застосовуються у гінекології.
Імунологічні і біологічні властивості
Капсули Baгicaн®/Vagisan® використовуються для відновлення і підтримки природного балансу вагінальної мікрофлори. Природні лактобацили становлять більшу частину флори піхви та підтримують кисле середовище, що запобігає заселенню шкідливих мікроорганізмів. Нормальна піхвова флора характеризується позитивною рівновагою між корисними бактеріями, в основному, лактобацилами, а також потенційними патогенними бактеріями і дріжджами.
Стрес, слабкість імунної системи, гормональні впливи або лікування антибіотиками може мати несприятливий вплив на баланс вагінальної флори.
Зниження якості вагінальної флори збільшує значення рН, що призводить до виникнення вагінальних інфекцій. Baгicaн®/Vagisan® капсули містять Lactobacillus rhamnosus GR-1® і Lactobacillus reuteri RC-14 ®, дія яких спрямована на підтримку і відновлення піхвової мікрофлори. Препарат сприяє збільшенню кількості природних лактобактерій в піхвовому
середовищі, покращує мікрофлору піхви. Лактобактерії сприяють стимулюванню імунної системи і формують слабокисле середовище, попереджаючи розвиток урологічних та гінекологічних інфекційних захворювань.
Показання для застосування
Препарат призначають жінкам і дівчатам, що досягли статевої зрілості. Патологічно змінена мікрофлора піхви:
- під час і після вагітності;
- під час і після перенесеної інфекції, що передається статевим шляхом;
- під час і після лікування антибіотиками;
- в період застосування ліків, що впливають на якість піхвової флори (пероральні контрацептиви);
- під час і після застосування гормональних препаратів;
- в комплексній терапії урогенітальних інфекцій;
- при розладах, зумовлених стресом;
- при послабленні імунної системи.
Спосіб застосування і дози
Препарат приймають перорально.
Капсули слід застосовувати під час прийому їжі, запиваючи водою.
У складі комбінованої терапії при гострому та хронічному порушенні мікрофлори
піхви слід приймати 1-2 капсули на добу впродовж 2-4 тижнів.
Під час лікування пероральними антибіотиками рекомендується приймати
2 капсули на добу впродовж 2-4 тижнів. Препарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або після застосування антибіотиків.
Навіть після прийому по 1 капсулі на добу терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 2 тижні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат можна застосовувати у період вагітності та годуванні груддю.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активних речовин або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та імунобіологічними препаратами
Не відома.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Під час застосування зберігати при температурі не вище 25 0 С.
Термін придатності
2 роки.
Пакування
По 15 капсул у блістері; 1 блістер разом з інструкцією у картонній коробці.
Умови відпуску
Без рецепта.
Виробник
«Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Хорватія.
Адреса виробництва
51000, Пулац б/н, Рієка, Хорватія.
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:
Управління лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров'я України (01021, м. Київ, вул. Грушевського,7, тел: (044) 253-61-94);
Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел.: (044) 393-75-86);
та на адресу підприємства-виробника.