ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЕРХОТАЛ
(PERKHOTAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketoconazole; 1-цис-1-ацетил-4-пара-n-[2-(2,4-дихлофеніл)-2-(імідазол-1 -іл-метил)-1,3-діоксолан-4-іл]-метоксифеніл-піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: шампунь 1% однорідна в’язка рідина блакитного кольору; шампунь 2% однорідна в’язка рідинарожевого кольору;
склад:1 мл містить кетоконазолу 10 мг або 20 мг;
допоміжні речовини: шампунь 1%: натрію лаурилсульфат, кокодіетаноламід, твін 80, натрію хлорид, пропіленгліколь, динатрію едетат, кислота хлористоводнева, тріетаноламін, полікватерніум, етиленглікольмоностеарат, барвник брильянтовий синій FCF (E133), ароматизатор SSB DO 1274, вода очищена;
шампунь 2%: натрію лаурилсульфат, кокодіетаноламід, твін 80, натрію хлорид, пропіленгліколь, динатрію едетат, кислота хлористоводнева, триетаноламін, полікватерніум, етиленглікольмоностеарат, барвник Понсо 4R, ароматизатор ALO 12403, вода очищена.
Форма випуску. Шампунь.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування грибкових захворювань.
Код ATC S02A C01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Синтетичний препарат ряду кетоконазолу, що має протигрибкові властивості.
Протигрибковий засіб з групи імідазольних похідних. Кетоконазол має виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових стеролів. Активний щодо дерматофітів та різних штамів Candida spp., Microsporum spp. і Trichophytum spp. Epidermophyton floccosum. Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинну мембрану грибів.
Фармакокінетика.При зовнішньому застосуванні не піддається суттєвій резорбції. Систематичне місцеве застосування 1%, 2% шампуню призводить до накопичення кетоконазолу в кератині волосся, але є незначним.
Показання для застосування. Лікування та профілактика грибкових ушкоджень шкіри волосяної частини голови: лупа, себорейна екзема, висівкоподібний лишай.
Спосіб застосування та дози. Для лікування застосовують Перхотал 2%: шампунь наносять на волосяну частину голови і залишають на 3 - 5 хв, після чого змивають теплою водою. При висівкоподібному лишаї шампунь застосовують 1 раз на добу, курс лікування – 5 днів. При себорейному дерматиті і лишаї волосяної частини голови шампунь застосовують 2 рази на тиждень протягом 2 - 4 тижнів. Для профілактики застосовують Перхотал 1%: висівкоподібний лишай – шампунь застосовують 1 раз на добу протягом 3 діб; себорейний дерматит та лупа – 1 раз на тиждень.
Побічна дія. При місцевому застосуванні можливе виникнення відчуття печіння, свербежу; підвищена жирність або сухість, випадання волосся здебільшого в перші дні лікування. У пацієнтів з пофарбованим та хімічним ушкодженням волосся можлива зміна його кольору.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. При зовнішньому місцевому застосуванні препарату передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Шампунь застосовується тільки зовнішньо. Запобігати потраплянню шампуню в очі. Якщо це сталося, очі слід ретельно промити водою.
Шампунь не абсорбується та не потрапляє в системний кровоток. Дозволено застосовувати в періоди вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Шампунь застосовується тільки зовнішньо. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалося.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 1% шампунь: по 25 мл, по 60 мл, по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
2% шампунь: по 25 мл, по 60 мл, по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Виробник. "Джепак Інтернешнл".
Адреса. В-13, Chand Society, Juhu Church Road, Mumbai - 400 049, India.
