ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРисоль
(TRISOL)
Склад:
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;
1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату
4 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості:прозора, безбарвна рідина;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+– 133,16 ммоль, K+– 13,41 ммоль, Cl¯–
98,96 ммоль, HCO3¯– 48,42 ммоль; теоретична осмолярність 293 мОсм/л; рН 8,1-8,9.
Фармакотерапевтична група. Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТХ В05В В01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Сольовий плазмозамінний розчин, має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.
Фармакокінетика.Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.
Клінічні характеристики.
Показання.
Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного генезу.
Протипоказання.
Гіперчутливість, гіперкаліємія, тяжкі захворювання нирок, гіпергідратація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних з натрію хлоридом як розчином.
Особливості застосування.
Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню зводнення.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Але, як правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси тіла.
Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники та параметри гемодинаміки. Найвища добова доза – 3 л.
Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.
Побічні реакції.
При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості. Гіперкаліємія, алкалоз, диспепсичні розлади, гіперволемія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках, по 200 або 400 мл у контейнерах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108. Тел. (044) 281-01-01
