Супервит таблетки жевательные №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУПЕРВІТ

(SUPERVIT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 таблетка містить

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, сорбіт (Е 420), лактози моногідрат, цукор, циклодекстрин, крохмаль картопляний, аспартам (Е 951), калію ацесульфам, ароматизатор «Чорна смородина», магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, повідон.

Лікарська форма.Таблетки жувальні.

Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею, зі скошеними краями, з вкрапленнями.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Київський вітамінний завод».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11А А04.

Комбінований препарат, що містить вітаміни, макро- і мікроелементи, які регулюють метаболічні процеси. Фармакологічна дія зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.

Вітамін А забезпечує правильний ріст і нормальний стан кісток та епітеліальних тканин, зору та імунної системи.

Вітамін D  регулює метаболізм кальцію і фосфору.

Вітамін Е  запобігає окисленню поліненасичених жирних кислот у мембранах.

Вітамін В₁ – необхідний кофермент у метаболізмі вуглеводів і передачі нервового імпульсу.

Вітамін В₂ є частиною ФМН і ФАД (флавін мононуклеотид і флавін аденін динуклеотид), переважно необхідних для обміну речовин.

Вітамін В₆ необхідний для ферментів, що приймають участь в обміні речовин, а також для синтезу нейротрансмітерів і гемоглобіну.

Вітамін В₁₂ функціонує як кофермент у синтезі нуклеїнових кислот і разом із фолієвою кислотою залучається у метаболічні процеси.

Нікотинамід є частиною кофакторів НАД (Н) і НАДФ (Н) і частиною фактора толерантності до глюкози.

Пантотенова кислота функціонує у першу чергу як частина коферменту А і бере участь у продукуванні гормонів і антитіл.

Фолієва кислота необхідна для клітинного поділу та у метаболічних процесах разом з вітаміном В₁₂.

Вітамін С необхідний для росту і нормального стану кісток, шкіри, зубів, капілярного ендотелію та імунної системи.

Залізо необхідне для функціонування гемоглобіну і як частина кисневого резервуара у м'язах.

Цинк входить до складу різних ферментів, наприклад, для синтезу і метаболізму жирів і білків.

Мідь використовується у метаболічних реакціях і в синтезі білка.

Марганець є активатором і забезпечує різні ферментні реакції в організмі.

Хром є частиною фактора толерантності до глюкози і необхідний для нормального обміну речовин.

Селен функціонує разом з вітаміном Е для захисту від окислення і як складова частина ферментів.

Йод – необхідний компонент тиреоїдних гормонів.

Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дорослих та лікування дітей віком старше 4 років при недостатньому надходженні вітамінів і мінералів, пов’язаному з неправильним харчуванням і станами, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання) або при порушенні всмоктування (шлунково-кишкові захворювання, діарея).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз легенів (активна форма), непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, хронічний гломерулонефрит, саркоїдоз в анамнезі, гіпервітаміноз А, Е і D, тромбофлебіт, виражені порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, фенілкетонурія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, активна виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), одночасний прийом ретиноїдів, селену, порушення обміну заліза або міді.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат можуть застосовувати у звичайній дозі хворі на цукровий діабет та пацієнти з непереносимістю глютену і молока.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.

Супервіт не рекомендується призначати разом з іншими вітамінами та препаратами, що містять мікроелементи, через можливе передозування останніх.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає, але слід враховувати можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи.

Діти. Препарат застосовують дітям від 4 років.

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим та дітям від 4 років по 1 таблетці на добу. Препарат приймають після їди, попередньо розжовуючи таблетку.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально лікарем залежно від стану хворого.

Передозування. Симптоми: у випадку прийому внутрішньо дуже великої кількості таблеток можуть виникнути нудота або блювання. Можливі прояви передозування мікроелементів та вітамінів, біль в епігастральній ділянці, ціаноз та сонливість.

У разі гострого передозування у дітей слід визначити кількість заліза, що потрапила в організм. Токсичні ефекти можуть розвинутися, якщо дитина вжила дві та більше таблеток на кілограм маси тіла. У такому випадку її слід негайно госпіталізувати.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Побічні ефекти. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливе виникнення побічних реакцій:

З боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермію.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри; рідко – бронхоспазм в осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, групи В.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, збільшення секреції шлункового соку, діарея.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість,  пітливість.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можуть виникнути подразнення слизової оболонки травного тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання, зміни показників сечі, збільшення вмісту кальцію в крові та сечі, кальциноз м’яких тканин, нирок, легень, судин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітаміни А та Е взаємно посилюють дію і є синергістами. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною.

Препарати, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну Е. Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон).

Вітамін С посилює дію сульфаніламідів (ризик виникнення кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.

Вітамін В₆ послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, що спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.

Тіамін, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію. ПАСК, циметидин, препарати калію, алкоголь зменшують всмоктування вітаміну В₁₂.

Фолієва кислота знижує плазмові концентрації фенітоїну, з іншими протиепілептичними засобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину).

Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, відбувається зниження абсорбції заліза, що входить до складу препарату.

Термін придатності. 1 рік 6 міс.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

СУПЕРВИТ

(SUPERVIT)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сорбит (Е 420), лактозы моногидрат, сахар, циклодекстрин, крахмал картофельный, аспартам (Е 951), калия ацесульфам, ароматизатор «Черная смородина», магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон.

Лекарственная форма.Таблетки жевательные.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с вкраплениями.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Киевский витаминный завод».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТС А11А А04.

Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро- и микроэлементы, которые регулируют метаболические процессы. Фармакологическое действие обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин А обеспечивает правильный рост и нормальное состояние костей и эпителиальных тканей, зрения и иммунной системы.

Витамин D  регулирует метаболизм кальция и фосфора.

Витамин Е  предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Витамин В₁ – необходимый кофермент в метаболизме углеводов и передаче нервного импульса.

Витамин В₂является частью ФМН и ФАД (флавин мононуклеотид и флавин аденин динуклеотид), преимущественно необходимых для обмена веществ.

Витамин В₆ необходим для ферментов, которые принимают участие в обмене веществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров и гемоглобина.

Витамин В₁₂ функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот и вместе с фолиевой кислотой вовлекается в метаболические процессы.

Никотинамид является частью кофакторов НАД (Н) и НАДФ (Н) и частью фактора толерантности к глюкозе.

Пантотенова кислота функционирует в первую очередь как часть кофермента А и принимает участие в продуцировании гормонов и антител.

Фолиевая кислота необходима для деления клеток и в метаболических процессах вместе с витамином В₁₂.

Витамин С необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, капиллярного эндотелия и иммунной системы.

Железо  необходимо для функционирования гемоглобина и как часть кислородного резервуара в мышцах.

Цинк входит в состав различных ферментов, например, для синтеза и метаболизма жиров и белков.

Медь используется в метаболических реакциях и в синтезе белка.

Марганец является активатором и обеспечивает различные ферментные реакции в организме.

Хром является частью фактора толерантности к глюкозе и необходим для нормального обмена веществ.

Селен функционирует вместе с витамином Е для защиты от окисления и как составная часть ферментов.

Йод – необходимый компонент тиреоидных гормонов.

Показания к применению. Профилактика и лечение дефицита витаминов и минералов у взрослых и лечение детей старше 4 лет при недостаточном поступлении витаминов и минералов, связанном с неправильным питанием и состояниями, которые сопровождаются повышенной потребностью в витаминах и минералах (период роста, заболевания, период выздоровления) или при нарушении всасывания (желудочно-кишечные заболевания, диарея).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез легких (активная форма), непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, гипервитаминоз А, Е и D, тромбофлебит, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия,  фенилкетонурия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена, нарушения обмена железа или меди.

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат могут принимать в обычной дозе больные сахарным диабетом и пациенты с непереносимостью глютена и молока.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Супервит не рекомендуется назначать вместе с другими витаминами и препаратами, которые содержат микроэлементы, поскольку возможна передозировка последних.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Дети. Препарат применяют детям с 4 лет.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым и детям от 4 лет по 1 таблетке в сутки. Препарат принимают после еды, предварительно разжевав таблетку.

Длительность курса лечения определяется индивидуально врачом в зависимости от состояния больного.

Передозировка. Симптомы:в случае приема внутрь очень большого количества таблеток могут возникать тошнота или рвота. Возможны проявления передозировки микроэлементов и витаминов, боль в эпигастральной области, цианоз и сонливость.

В случае острой передозировки у детей следует определить количество железа, попавшее в организм. Токсические эффекты могут развиться, если ребенок принял две и более таблеток на килограмм массы тела. В таком случае его необходимо срочно госпитализировать.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты. При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможно возникновение побочных реакций:

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллерги-

ческие реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.  

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи; редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группе В.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.

При длительном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания, изменения показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична.

Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В₁₂.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, происходит снижение абсорбции железа, которое входит в состав препарата.

Срок годности. 1 год 6 мес.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.