ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СТРУКТУМ®
(STRUCTUM®)
Склад:
діюча речовина: хондроїтин сульфат натрію;
1 капсула містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг;
допоміжні речовини (вміст капсули): тальк;
допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості:непрозора капсула блакитного кольору, яка містить білого або жовтуватого кольору порошок з агломератами.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТХ M01A X25.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хондроїтин сульфат – важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:
· підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);
· інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;
· запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази у тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колагеназа, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).
Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в'язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним та антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування хондроїтин сульфат абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 години.
Препарат накопичується переважно у синовіальній рідині. Виводиться переважно з фекаліями.
Клінічні характеристики.
Показання.
Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз).
Протипоказання.
Алергічні реакції в анамнезі на будь-які компоненти препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не описана.
Особливості застосування.
Немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки відповідні дослідження не проводилися, препарат не застосовують для лікування вагітних і жінок, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Капсули слід ковтати цілими, запивати 250 мл води.
Дорослим та дітям віком від 15 років приймати по 1 капсулі (500 мг) двічі на день (усього 1 г на добу). Тривалість курсу лікування – 3–6 місяців.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.
Передозування.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Непоширені: еритема, кропив'янка, екзема, макулопапульозні висипи (зі свербежем або без) та/або набряки.
З боку травного тракту
Рідко поширені: нудота, блювання.
З боку імунної системи
Поодинокі: ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 12 капсул у блістері. По 5 блістерів у картонній упаковці.
або
По 20 капсул у блістері. По 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
П'єр Фабр Медикамент Продакшн.
Pierre Fabre Medicament Production.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція /
site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція /
45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.
