ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
|
Стрепсілс® з Mентолом та Eвкаліптом
(Strepsils® Menthol & Eucalyptus)
|
|
Склад:
діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол;
1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг;
допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.
|
|
Лікарська форма. Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
|
|
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Код АТX R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі.
Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.
Фармакокінетика.
У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.
|
|
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
|
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії не проводили.
|
|
Особливості застосування.
Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.
Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.
Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.
Пацієнтам з цукровим діабетом не слід приймати Стрепсілс® з Mентолом та Eвкаліптом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
|
|
Спосіб застосування та дози.
Для оромукозного застосування.
Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні
2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування препарату-3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.
|
|
Діти.
Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
|
|
|
|
Передозування.
У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
|
|
Побічні реакції.
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні
2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, бронхоспазм, анафілаксія, еритема.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).
З боку травного тракту.
Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Невідомо: висипанняна шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.
Термін придатності. 3 роки.
|
|
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
|
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.
|
|
|
