ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
СТИМОЛ®
(STIMOL®)
Склад:
діюча речовина: цитруліну малат;
1 пакетик містить цитруліну малату 1 г;
допоміжні речовини: натуральний розчин апельсинової сангрії, концентрований розчин натрію гідроксиду, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата рідина з апельсиновим запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитруліну малат – це еквімолекулярна суміш малату та L-цитруліну.
Малат стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні, знижує рівень лактату в крові та тканинах, запобігає розвитку молочнокислого ацидозу та підвищує рівень АТФ. Цитрулін – це одна з амінокислот, яка входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.
Фармакокінетика.
Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування функціональної астенії:
− фізична астенія;
− психічна астенія;
− постінфекційна астенія;
− післяопераційна астенія;
− астенія у літньому віці;
− астенія ендокринного походження (при цукровому діабеті);
− астенія у спортсменів;
− вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;
− алкогольно-абстинентний синдром;
− сексуальна астенія.
Препарат показаний при симптомах астенії: загальна слабкість, емоційна лабільність, хронічна втома, низька працездатність, сонливість.
Препарат показаний при м'язовому болю та судомах, спричинених накопиченням лактату після фізичних навантажень. Рекомендований у період реконвалесценції при захворюваннях, що призводять до розвитку астеновегетативного синдрому.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Один пакетик Стимолу® містить приблизно 30 мг (1,3 ммоль) натрію для доведення рН розчину до 3,3. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у 100 мл води або підсолодженого напою. Приймати під час прийому їжі.
Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.
Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.
Рекомендований курс лікування – 4 тижні.
Діти. Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років вивчені недостатньо. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.
Передозування.Не описане.
Побічні реакції.
В окремих випадках можливий незначний біль в епігастрії, алергічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у пакетику. По 18 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
БІОКОДЕКС.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению лекарственного средства
СТИМОЛ®
(STIMOL®)
Состав:
действующее вещество: цитруллина малат;
1 пакетик содержит цитруллина малата 1 г;
вспомогательные вещества: натуральный раствор апельсиновой сангрии, концентрированный раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая жидкость с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитруллина малат – это эквимолекулярная смесь малата и L-цитруллина.
Малат стимулирует цикл Кребса и активизирует механизм образования энергии на клеточном уровне, снижает уровень лактата в крови и тканях, предотвращает развитие молочнокислого ацидоза и повышает уровень АТФ. Цитруллин – это одна из аминокислот, которая входит в цикл мочевины, активизирует образование и выведение мочевины из организма.
Фармакокинетика.
Цитруллина малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальна концентрация достигается через 45 минут, превышая исходную концентрацию в 6–15 раз, и возвращается к исходному уровню через 5–6 часов.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение функциональной астении:
− физическая астения;
− психическая астения;
− постинфекционная астения;
− послеоперационная астения;
− астения в пожилом возрасте;
− астения эндокринного происхождения (при сахарном диабете);
− астения у спортсменов;
− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу;
− алкогольно-абстинентный синдром;
− сексуальна астения.
Препарат показан при симптомах астении: общая слабость, эмоциональная лабильность, хроническая усталость, низкая трудоспособность, сонливость.
Препарат показан при мышечной боли и судорогах, которые появляются вследствие накопления лактата после физических нагрузок. Препарат рекомендован в период реконвалесценции заболеваний, которые приводят к развитию астеновегетативного синдрома.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено.
Особенности применения.
Один пакетик Стимола® содержит примерно 30 мг (1,3 ммоль) натрия для доведения рН раствора до 3,3. Это необходимо учитывать при назначении препарата больным, находящимся на бессолевой диете.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в 100 мл воды или подслащенного напитка. Принимать во время приёма пищи.
Взрослым: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.
Рекомендованный курс лечения – 4 недели.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям младше 6 лет изучены недостаточно. Препарат применять детям старше 6 лет.
Передозировка.Не описана.
Побочные реакции.
В отдельных случаях возможна незначительная боль в эпигастрии, аллергические реакции.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл в пакетике. По 18 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
