ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП
(GLYCYRRHIZAESYRUP)
Склад:
діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий;
5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Glycyrrhizaе extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (екстрагент-вода) (у перерахуванні на 8,0 % вміст 18β-гліциризинової кислоти) − 250 мг;
допоміжні речовини:
натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, гліцерин, цукроза, гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина бурого кольору, зі специфічним запахом і смаком.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Корень солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.
Спазмолітична дія препарату на гладенькі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект – наявністю гліциризинової кислоти, що звільняється при гідролізі гліциризину.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (хронічні та гострі бронхіти, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).
Протипоказання.
· Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
· порушення функції печінки та нирок;
· гіпокаліємія;
· артеріальна гіпертензія;
· тяжка ступінь ожиріння.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).
При сумісному застосуванні з препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби) може бути порушення електролітного балансу. Тому не слід застосовувати тривалий час Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет, через вміст цукру у сиропі.
5 мл сиропу містять 0,142 хлібні одиниці.
Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс.
При необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає на здатністькерувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Сироп солодкового кореня призначати внутрішньо після прийому їжі 3-4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводити, проте після прийому запивати достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води).
Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 15 мл сиропу на прийом;
дітям віком від 1 до 3 років − 2,5 мл на прийом;
дітям віком від 4 до 6 років − 2,5-5 мл на прийом;
дітям віком від 7 до 9 років − 5-7,5 мл на прийом;
дітям віком від 10 до 12 років − 7,5-10 мл на прийом.
Дозу препарату вимірювати за допомогою дозувальної ложки.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Діти.
Препарат призначати дітям віком від 1 року.
Передозування.
Можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.
Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.
У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря!
Термін придатності. 2 роки. Після першого розкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 6 місяців при температурі зберігання не вище 25 ºС.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл, 100 мл , 200 мл у флаконах та пачці разом з ложкою дозувальною.
По 100 мл у банках та пачці разом з ложкою дозувальною.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применениюлекарственного средства
СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП
(GLYCYRRHIZAESYRUP)
Состав:
действующее вещество: солодки корня экстракт сухой;
5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Glycyrrhizae extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (экстрагент-вода) (в пересчете на 8,0% содержание 18β-глицирризиновой кислоты) − 250 мг;
вспомогательные вещества:
натрия бензоат (Е 211), калия сорбат, глицерин, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма.Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета, со специфическим запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект – наличием глицирризиновой кислоты, которая освобождается при гидролизе глицирризина.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты (хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).
Противопоказания.
· Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
· нарушение функции печени и почек;
· гипокалиемия;
· артериальная гипертензия;
· тяжелая степень ожирения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин).
При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства) может быть нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять длительное время Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом, из-за содержания сахара в сиропе. 5 мл сиропа содержат 0,142 хлебные единицы.
Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс.
При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Сироп солодкового корня назначать внутрь после еды 3-4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).
Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на прием;
детям с 1 до 3 лет − 2,5 мл на прием;
детям с 4 до 6 лет − 2,5-5 мл на прием;
детям с 7 до 9 лет − 5-7,5 мл на прием;
детям с 10 до 12 лет − 7,5-10 мл на прием.
Дозу препарата измерять с помощью дозирующей ложки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Препарат назначать детям с 1 года.
Передозировка.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции.
При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.
Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.
В случае возникновения любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!
Срок годности.2 года. После первого раскрытия упаковки препарат можно применять на протяжении 6 месяцев при температуре не выше 25 оС.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах и пачке вместе с ложкой дозирующей.
По 100 мл в банках и пачке вместе с ложкой дозирующей.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
