ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИБ’ЯЧИЙ ЖИР
OLEUM JECORIS ASELLI
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: риб’ячий жир, вироблений з печінки тріскових риб (1 г містить: ретинолу 350-1000 МО та ергокальциферолу 50-100 МО).
Лікарська форма. Олія.
Прозора масляниста рідина від ясно-жовтого до жовтого кольору, зі слабким специфічним не згірклим риб’ячим запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ПАТ «Галичфарм».
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що регулюють метаболічні процеси.
Код АТС А11J C.
До складу Риб’ячого жиру входить вітамін А (ретинол), вітамін D2 (ергокальциферол), ейкозапентаєнова кислота, ейкозатетраєнова кислота, доксагексаєнова кислота. Діючими речовинами Риб’ячого жиру є поліненасичені омега-3 жирні кислоти, вітамін А і вітамін D2. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти (ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) та доксагексаєнова кислота (ДГК)), які у значній кількості містяться у жирі печінки тріски, чинять наступні біологічні ефекти: ДГК необхідна для нормального розвитку мозку, нервової системи і сітківки ока дитини; ЕПК є попередником біологічно активних молекул – ейкозаноїдів, до яких належать тромбоксан, лейкотрієни, простацикліни і простагладини. Ейкозаноїди – похідніі з насиченої арахідонової кислоти, значно відрізняються за біологічним ефектом від ейкозаноїдів – похідних з ЕПК. Так, з арахідонової кислоти утворюється тромбоксан (ТХА2), що має виражений судинозвужувальний ефект, тоді як у ТХА2, утвореного з ЕПК, цей ефект практично не виражений. Простагландини – похідні з арахідонової кислоти, значно активніші за простагландини - похідні з ЕПК. Цим пояснюється зниження активності неспецифічної запальної реакції при прийомі достатньої кількості незамінних омега-3-поліненасичених жирних кислот. Омега-3-поліненасичені жирні кислоти є попередниками деяких ферментів, змінюють фізичні властивості клітинних мембран, входячи до складу фосфоліпідів, безпосередньо беруть участь у процесі генної транскрипції та у процесі зв’язування білкових молекул з мембранами клітин. Регулярне вживання Риб’ячого жиру, що містить омега-3-поліненасичені жирні кислоти, призводить до зниження рівня тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїдів низької щільності і ліпопротеїдів дуже низької щільності, переважання судинорозширювального ефекту над судинозвужувальним, підвищення еластичності мембран клітин крові та зменшення активації тромбоцитів і хемотаксису, що приводить до зниження в’язкості крові і зниження ризику тромбоутворення. Зазначені властивості поліпшують мікроциркуляцію, особливо у судинах, уражених атеросклерозом.
Показання для застосування. Гіпо- та авітаміноз А, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, кератомаляція), системна терапія уражень шкіри та слизових оболонок, рахіту, гіпотрофії, гострих і хронічних респіраторних захворювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шляхів, прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів; профілактика розвитку атеросклерозу та тромбозу, відновлення нормальної коагуляції після тромбозу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, ідіопатична гіперкальціємія, гіперкальціурія, активні форми туберкульозу легень, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, нефроуролітіаз, хронічний панкреатит, гіпервітаміноз Д, саркоїдоз, тривала іммобілізація, тиреотоксикоз, порушення згортання крові, усі порушення, позв’язані з кровотечами, холецистит, гострий панкреатит.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Слід дотримуватись особливої обережності при прийомі Риб’ячого жиру пацієнтам, які застосовують антикоагулянти (наприклад, варфарин); при ураженнях серця, гострих і хронічних захворюваннях травного тракту, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреозі; хворим літнього віку.
Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими вітамінними препаратами, до складу яких входять вітаміни А і D, щоб уникнути передозування цих вітамінів.
Якщо препарат призначається курсами, необхідно регулярно проводити лабораторний контроль параметрів системи згортання крові (кожні 2-3 місяці).
Рекомендується припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції або до інших хірургічних втручань.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з антитромботичною дією препарату його застосування у період вагітності можливе лише з дозволу лікаря і після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Діти. При застосуванні препарату необхідно дотримуватись указаних доз.
Спосіб застосування та дози.
Дозувати препарат індивідуально. Зазвичай дорослим рекомендується приймати внутрішньо по 1 столовій ложці 2-3 рази на добу. Дітям з 4-тижневого віку призначати по 3-5 крапель 2 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до ½-1 чайної ложки на добу. Дітям до 1 року – 1 чайну ложку на добу; до 6 років – по 1 чайній ложці двічі на добу, від 7 років – по 1 чайній ложці 3 рази на добу. Рекомендовано застосовувати препарат курсами (2-3 місяці). Після 2-3 місяців застосування необхідно провести контроль параметрів системи згортання крові і залежно від цього результату продовжувати курс лікування.
У період вагітності приймати по 1 чайній ложці на добу (≈5000 МО).
Передозування. При тривалому застосуванніпрепарату може виникнути сонливість, млявість, головний біль, нудота, блювання, біль у кістках нижніх кінцівок, демінералізація кісток, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, шкірні висипання.
Лікування: симптоматичне, відміна препарату, обмеження надходження кальцію в організм з їжею.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи: алергічні реакції;
з боку судинної системи: носові кровотечі, посилена кровотеча із ран або саден;
з боку травного тракту: незначні розлади шлунку, які можна полегшити зниженням дози; діарея, загострення хронічного холециститу, панкреатиту. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах видихуване пацієнтами повітря може трохи пахнути рибою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами, які містять вітаміни А і D, існує можливість розвитку гіпервітамінозу.
З особливою обережністю необхідно застосовувати Риб’ячий жир одночасно з препаратами, які впливають на коагуляцію крові. Може також спостерігатися взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі, гематурія, мелена. Дуже рідко –блювання з домішками крові, кровохаркання. У таких випадках рекомендується негайно припинити прийом препарату.
Активність вітаміну D може знижуватися при його одночасному застосувані з проти судомними засобами або барбітуратами.
При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Термін придатності.1 рік.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
