Протекон таблетки, п/о №30 в конт.

действующие вещества: chondroitin, glucosamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в перечислении на глюкозамина сульфат 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, гипромелоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код ATX M09A X.

Фармакодинамика.

Глюкозамин является субстратом строения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует продуцирование протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитин-серной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, проявляющим хондропротективное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет на фосфорно-кальциевый обмен. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и смазывает суставные поверхности, нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика.

При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%. Приблизительно 90% глюкозамина, поступившего в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – кишечником.

При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов (после однократного применения). Накапливается в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не препятствует его проникновению в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства; склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет; недостаточность функции почек/печени в стадии декомпенсации.

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками – усиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови;

с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами – снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах.

с препаратами группы тетрациклинов – увеличение абсорбции последних;

с пенициллинами, хлорамфениколом – уменьшение абсорбции последних.

Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При применении не следует превышать рекомендуемые дозы.

При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с кортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, поскольку возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует осуществлять мониторинг состояния таких пациентов и предупредить о возможности осложнений.

1 таблетка содержит 3,978 ммоль (91,47 мг натрия). Это должны принять во внимание пациенты, которые соблюдают диету с контролируемым употреблением натрия (с низким содержанием натрия/соли).

Наличие в составе рицинового масла (касторового) может вызвать расстройство желудка и диарею.

В состав вспомогательных веществ входит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать гиперчувствительность и аллергические реакции.

Препарат применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени и/или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому не следует применять в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. При появлении препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, далее – 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2–3 месяца. Курс следует повторять 2–3 раза в год.

Дети.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головные боли, бессонница, чувство утомляемости, слабость, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолы (по данным литературы).

Со стороны пищеварительного тракта: боли в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек; дерматит, экзема, выпадение волос.

Другие: отеки.

Все проявления умеренные и проходят после отмены лекарственного средства.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона;

по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;

по 30, 60 или 120 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Без рецепта.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Сага Лайфсаенисиз Лимитед / Saga Lifesciences Limited

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Ти Эс Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (Ви), Эдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ІH-509 301, Индия/

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.

Участок №198/2 и 198/3, Чачравади Васна, И Саннанд Дистрикт, Ахмедабад, Гуджарат, 382210, Индия / Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta Sannand District, Ahmedabad, Gujarat, 382210, India.