Режим роботи Кол-центру понеділок - п'ятниця з 9-00 до 18-00
098 994-000-3
066 994-000-3
093 994-000-3
098 994-000-3
066 994-000-3
093 994-000-3
098 994-000-3
066 994-000-3
093 994-000-3
Протефлазид капли флакон 30мл-0

Протефлазид капли флакон 30мл

Рецептурный препарат
Нет в наличии
Производитель: Екофарм
Работаем по всей Украине. Срок получения заказа уточняйте у менеджера. Купить товар сегодня вы можете из наличия в аптеках сети.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОТЕФЛАЗІД®

PROTEFLAZIDUM®

 

Склад:

1 мл крапель містить 1 мл рідкого екстракту Протефлазід (вміст флавоноїдів не менше 0,32 мг/мл у перерахунку на рутин, вміст карбонових кислот не менше 0,30 мг/мл у перерахунку на яблучну кислоту) із трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

Розчинник екстракції: етанол 96%;

 

Лікарська форма. Краплі.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-зеленого кольору зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флавоноїдні глікозиди, що містяться в диких злаках DeschampsiacaespitosaL. та CalamagrostisepigeiosL., пригнічують вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу, гимідинкіназу та зворотну транскриптазу у вірусінфікованих клітинах. Це призводить до зниження або повного блокування реплікації вірусів.

Дія препарату на віруси грипу штамів А, В полягає в інгібуванні нейрамінідазної активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібуванні синтезу РНК вірусу.

Одночасно Протефлазід® викликає збільшення продукування ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції. Клінічними дослідженнями встановлено, що за умови довгострокового щоденного вживання препарату не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення активності альфа- та гамма-інтерферонів, завдяки чому нормалізується імунний статус людини. Це дає можливість застосовувати препарат протягом тривалого часу для лікування рецидивуючих хронічних інфекцій.

Препарат має антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів перекисного окиснення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільнорадикальних процесів.

Препарат є модулятором апоптозу, підсилюючи дію апоптозіндукуючих речовин.

Фармакокінетика. Не вивчали.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат показаний:

–  для  лікування  вірусних  інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типів (герпетична екзема, герпетичний везикулярний дерматит, герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та енцефаліт, герпетичне захворювання очей, генітальний герпес);

– для лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster);

–  для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 4-го типу (вірус Епштейна-Барра) – гострої та хронічної активної форми;

–  для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу 5-го типу (цитомегаловірус);

–  у комплексному лікуванні гепатитів В та С;

– для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми тощо), в тому числі папіломавірусної інфекції;

– для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ;

–  у комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації Протефлазіду з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно- грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Особливості застосування.

При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом через    2-4 тижні після початку лікування спостерігається підвищення активності амінотрансфераз, рідше – рівня білірубіну, яке триває впродовж 2-4 тижнів та не потребує відміни препарату.

У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди.

При транзиторному підвищенні температури тіла до 38 °С необхідно тимчасово, на 2-3 дні, зменшити дозу Протефлазіду вдвічі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у ІІ та III триместрах вагітності та у період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Спосіб застосування та дози.

Препарат  дозується  за  допомогою  крапельниці.  Необхідну  кількість  препарату  накапати у воду (1-2 столові ложки), приймати за 10-15  хвилин до їди, а при лікуванні вірусних гепатитів –       через 1,5-2 години після їди.

Для лікування герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту; для комплексного лікування вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій та їх асоціацій, у тому числі папіломавірусної інфекції; для запобігання вірусним та бактеріальним інфекціям, які виникають у пацієнтів з недостатньою функцією імунної системи, рекомендована базова схема прийому – протягом 1 місяця. При необхідності  термін  прийому  подовжити  до  2 місяців  без  перерви  (з  4-го тижня прийому – по 12 крапель 2 рази на добу). Тривалість лікування папіломавірусної інфекції становить 3 місяці без перерви.  Контрольне  дослідження  (ПЛР)  на  папіломавірус  необхідно  робити не раніше ніж через 2 місяці після завершення лікування з метою запобігання отримання псевдопозитивних результатів.

Базова схема прийому для дорослих та дітей віком від 12 років:

1-й тиждень – по 7 крапель 2 рази на добу;

2-й, 3-й тиждень – по 15 крапель 2 рази на добу;

4-й тиждень – по 12 крапель 2 рази на добу.

При рецидивуючому перебігу інфекцій, а також у дітей, які часто та тривалий час хворіють, курси лікування препаратом проводити 2-4 рази на рік. Дозування проводити за базовою схемою та відповідно до вікових доз.

Тривалість лікування у педіатричній практиці аналогічна до такої у дорослих, але відповідно до вікових доз.

Таблиця 1. Вікові дози препарату Протефлазід®:

Діти віком до 1 року

по 1 краплі на добу

Діти  віком від 1 до 2 років

по 1 краплі 2 рази на  добу

Діти  віком  від 2 до 4 років

1-й тиждень – по 1 краплі 2 рази на  добу ;                    з 2-го тижня – по 2 краплі 2 рази на  добу .

Діти  віком від 4 до 6 років

1-й тиждень – по 3 краплі 2 рази на  добу ;                   з 2-го тижня – по 4 краплі 2 рази на  добу .

Діти  віком від 6 до 9 років

1-й тиждень – по 5 крапель 2 рази на  добу ;                 з 2-го тижня – по 9 крапель 2 рази на  добу .

Діти віком від 9 до 12 років

1-й тиждень – по 6 крапель 2 рази на  добу ;                 з 2-го тижня – по 10 крапель 2 рази на  добу .

 

Для лікування герпетичної екземи, герпетичного везикулярного дерматиту, герпетичного менінгіту таенцефаліту, герпетичного ураження очей, генітального герпесу; для лікування оперізувального герпесу (Herpeszoster); гострої та хронічної активної форми Епштейна-Барра вірусної інфекції, цитомегаловірусної хвороби; комплексного лікування опортуністичних інфекцій у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД (до або після антиретровірусної терапії) рекомендована схема лікування хронічної,часто рецидивуючої герпетичної інфекції:

Дорослі та діти віком від 12 років:

•       по 7 крапель 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;

•       по 10 крапель 2 рази на добу протягом наступних 3 днів;

•       по 12-15 крапель 2 рази на добу  протягом 3-х місяців без перерви.

Підтримуючу  терапію  після  основного  курсу  лікування слід проводити протягом 2-4-х місяців по 10 крапель 2 рази на добу.

У педіатричній практиці препарат призначати відповідно до вікових доз.

Для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок, гострих форм оперізувальногогерпесу, папіломатозу шкіри слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на добу. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл (36-38 крапель) розвести у 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію.

При первинному та рецидивуючому генітальному герпесі, а також при папіломавірусній інфекції застосовувати вагінальні тампони з розчином препарату. Для приготування розчину необхідно        3 мл (72-75 крапель) препарату розвести у 20 мл 0,9 % розчину хлориду натрію. Термін експозиції вагінальних тампонів – 30-40 хвилин, проводити процедури 2 рази на добу. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити кількість розчинника.

Зовнішнє застосування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки, але не менше 10 днів.

Для терапії вірусних гепатитів В, С для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендована така схема дозування:

•          з 1-й по 3-й день – по 4 краплі 2 рази на добу;

•          з 4-й по 6-й день – по 7 крапель 2 рази на добу;

•          з 7-го дня – по 15 крапель 2 рази на добу.

Для лікування вірусних гепатитів у дітей віком до 12 років застосовувати дитячу лікарську форму Протефлазіду – сироп Флавозід®.

Приймати препарат через 1,5-2 години після їди. Тривалість лікування – не менше 6-12 місяців. Лікування вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД проводять до або після антиретровірусної терапії.

Таблиця 2. Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ проводити за схемою:

Вік

Лікувальна доза

Профілактична доза

 Діти від народження до    1  року

по 1 краплі на  добу

по 1 краплі через  день

Діти від 1 до 2 років

по 1 краплі 2 рази на  добу

по 1 краплі 1 раз на  добу

Діти від 2 до 4 років

1-й тиждень – по 1 краплі

2 рази на  добу ;

з 2-го тижня –  по 2 краплі

2 рази на  добу

1-й тиждень –  по 1 краплі

1 раз на  добу ;

з 2-го тижня –  по 2 краплі

1 раз на  добу

Діти від 4 до 6 років

1-й тиждень –  по 2 краплі

3 рази на  добу ;

з 2-го тижня –  по 3 краплі

3 рази на  добу

1-й тиждень по 2 краплі

1 раз на  добу ;

з 2-го тижня –  по 3 краплі

1 раз на  добу

Діти від 6 до 9 років

1-й тиждень – по 3 краплі

3 рази на  добу ;

з 2-го тижня –  по 6 крапель

3 рази на  добу

1-й тиждень –  по 3 краплі

1 раз на  добу ;

з 2-го тижня –  по 6 крапель

 1 раз на  добу

Діти від 9 до 12 років

1-й тиждень –  по 4 краплі

3 рази на  добу ;

з 2-го тижня – по 7 крапель

3 рази на  добу

1-й тиждень –  по 4 краплі

1 раз на  добу ;

з 2-го тижня –  по 7 крапель

1 раз на  добу

Діти віком від 12 років та дорослі

1-й тиждень –  по 5 крапель

3 рази на  добу ;

з 2-го тижня –  по   8 крапель

3 рази на  добу .

1-й тиждень –  по 5 крапель

1 раз на  добу ;

з 2-го тижня –  по 8 крапель

1 раз на  добу .

 

Тривалість прийому препарату при грипі та інших ГРВІ:

-             з метою лікування препарат застосовувати протягом 2-х тижнів;

-             у разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату триває 1 місяць;

-             з профілактичною метою препарат застосовувати 2-3 тижні;

-             під час епідемії прийом препарату можна подовжити до 6 тижнів.

Діти.

Застосування Протефлазіду дітям можливе від народження.

Передозування.

Випадки передозування невідомі, але можливий розвиток побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Застосування препарату, як правило, не спричиняє побічної дії.

Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю, можуть мати місце реакції гіперчутливості. Рідко можуть виникати алергічні реакції, включаючи еритематозні висипання, свербіж.

З боку травної системи: спостерігаються поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея. У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).

Загальні розлади: у поодиноких випадках можливий головний біль, загальна слабкість, транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3-10-й день терапії препаратом.

Лабораторні показники: при лікуванні вірусних гепатитів у 10-15% хворих із вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше – рівня білірубіну).

Місцеві реакції: при місцевому застосуванні можлива поява відчуття печіння, свербежу, сухості.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати! Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Світлозахисні скляні флакони по 30 мл або 50 мл, закупорені кришками для флаконів з пробками-крапельницями з контролем першого відкриття, у картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ПАТ «Фітофарм»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2

 

 

Виробник.

ПрАТ «Біолік»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 24321, Вінницька  обл., м. Ладижин, вул. Незалежності, 131, Ш

 

Виробник.

ТОВ «Тернофарм»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 46010, Тернопільська обл., м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4

 

Виробник.

ПАТ «Фармак»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74

 

Заявник.

ТОВ «НВК «Екофарм»

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04073, м. Київ, просп. Московський, 9-В

 

 


 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОТЕФЛАЗИД®

PROTEFLAZIDUM®

 

Состав:

1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее  0,32 мг/мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1: 1).

Растворитель экстракции: этанол 96 %.

 

Лекарственная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноидные гликозиды, которые содержатся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., угнетают вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.

Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В состоит в ингибировании нейрамидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибировании синтеза РНК вируса. Одновременно Протефлазид® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма- интерферонов к физиологически активному уровню, что увеличивает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условиях длительного ежедневного приема препарата не происходит рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма- интерферонов, вследствие чего нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат продолжительное время для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Препарат имеет антиоксидантную активность, так как предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов и этим самым ингибирует процесс свободнорадикальных процессов. Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ.

Фармакокинетика. Не изучали.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат показан:

-       для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и  2-го   типов   (герпетическая    экзема,    герпетический    везикулярный   дерматит,   герпетический

гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетическое заболевания глаз, генитальный герпес);

-       для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);

-       для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Епштейна-Барра) – острой и хронической активной формы;

-       для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус);

-       в комплексном лечении гепатитов В и С;

-       для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и другие), в том числе папилломавирусной инфекции;

-       для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;

-       в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинаций Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно­бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15 % больных с выраженным цитолитическим синдромом через 2-4 недели после начала лечения  наблюдается повышение активности  аминотрансфераз, реже – уровня билирубина, которое длится на протяжении 2-4-х недель и не требует отмены препарата.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Протефлазида вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного воздействия не выявил. Однако следует придерживаться правил назначения лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не установлено.

Способ применения и дозы.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов через 1,5-2 часа после еды.

Для лечения герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендована базовая схема приема в течение           1 месяца. При необходимости срок приема продлевают до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема - по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения псевдо-положительных результатов.

Базовая схема приема для взрослых и детей старше 12 лет:

1-ая неделя –  по 7 капель 2 раза в сутки;

2-ая -3-я неделя – по 15 капель 2 раза в сутки;

4-ая неделя – но 12 капель 2 раза в сутки.

При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, которые часто и длительное время болеют, курсы лечения препаратом проводить 2-4 раза в год. Дозирование проводить по базовой схеме и согласно возрастным дозам.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковому у взрослых, но согласно возрастным дозам.

 

Таблица 1. Возрастные дозы препарата Протефлазид®

Дети до 1 года

по 1 капле в сутки

Дети с 1 до 2 лет

по 1 капле 2 раза в день

Дети с 2 до 4 лет

1 -я неделя – по 1 капле 2 раза в  сутки;

 с 2-ой недели – по 2 капли 2 раза в  сутки

Дети с 4 до 6 лет

1 -я неделя – по 3 капли 2 раза в  сутки;

 с 2-ой недели – по 4 капли 2 раза в  сутки

Дети с 6 до 9 лет

1 -я неделя – по 5 капель 2 раза в  сутки;

 с 2-ой недели – по 9 капель 2 раза в  сутки

Дети с 9 до 12 лет

1 -я неделя – по 6 капель 2 раза в  сутки;

с 2-ой недели – по 10 капель 2 раза в  сутки

 

Для лечения герпетической экземы, герпетичного везикулярного дерматита, герпетическогоменингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса: для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы Эпштейна-Барравирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистическихинфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии)рекомендованасхема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции:

Взрослые и дети с 12 лет:

·        по 7 капель 2 раза в сутки в течение следующих 3-х дней;

·        по 10 капель 2 раза в сутки в течение следующих 3-х дней;

·        по 12-15 капель 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев без перерыва.

Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.

В педиатрической практике препарат назначать согласно возрастным дозам.

При лечении инфекций простого герпеса кожных покрововслизистых оболочек, острых формопоясывающего лишая, папилломатоза кожи следует наносить раствор препарата на поврежденный участок до 3-5 раз в сутки. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при папилломавирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл 0,9 % раствора хлорида натрия. Время экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя. Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожных покровов

или слизистых оболочек, но не менее 10 дней.

Для терапии вирусных гепатитов В, С взрослым и детям с 12 лет рекомендована такая схема дозирования:

·          с 1-го по 3-й день – по 4 капли 2 раза в сутки;

·          с 4-го по 6-й день – по 7 капель 2 раза в сутки;

·          с 7-го дня – по 15 капель 2 раза в сутки.

Для лечения вирусных гепатитов у детей до 12 лет применять детскую лекарственную форму Протефлазида – сироп Флавозид®.

Принимать препарат через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность лечения – не менее                   6-12 месяцев.

Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводить до или после антиретровирусной терапии.

Возраст

Лечебная доза

Профилактическая доза

Дети с рождения до 1 года

по 1 капле в сутки

по 1 капле через  сутки

Дети с 1 до 2 лет

по 1 капле 2 раза в  сутки

по 1 капле 1 раз в  сутки

Дети с 2 до 4 лет

1-я неделя по 1 капле 2 раза

в  сутки ;

со 2-ой недели – по 2 капли          2 раза в  сутки

1-я неделя – по 1 капле 1 раз в  сутки ;

со 2-ой недели – по 2 капли 1 раз

в  сутки

Дети с 4 до 6 лет

1-я неделя – по 2 капли 3 раза в  сутки ;

со 2-ой недели – по 3 капли

3 раза в  сутки

1-я неделя – по 2 капли 1 раз в  сутки ;

со 2-ой недели – по 3 капли 1 раз

 в  сутки

Дети с 6 до 9 лег

1-я неделя – по 3 капли 3 раза

 в  сутки ;

со 2-ой недели – по 6 капель

3 раза в  сутки

1-я неделя – по 3 капли 1 раз в  сутки;

со 2-ой недели – по 6 капель 1 раз

 в  сутки

Дети с 9 до 12 лет

1-я неделя – по 4 капли 3 раза

в  сутки ;

со 2-ой недели – по 7 капель

3 раза в  сутки

1-я неделя – по 4 капли 1 раз в  сутки ;

со 2-ой недели – по 7 капель 1 раз

в  сутки

Дети с 12 лет и взрослые

1 -я неделя – по 5 капель 3 раза

в  сутки ;

со 2-ой недели – по 8 капель

3 раза в  сутки

1-я неделя – по 5 капель 1 раз в  сутки ;

со 2-ой недели – по 8 капель 1 раз

 в  сутки

Таблица 2. Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводить по схеме:

 

Длительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:

-        с целью лечения препарат применять в течение 2-х недель;

-        в случае возникновения бактериальных осложнений длительность приема препарата длится         1 месяц;

-        с профилактической целью препарат применять 2-3 недели;

-        во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.

Дети.

Применение Протефлазида детям возможно с рождения.

 

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое.

Побочное действие.

Применение препарата, как правило, не вызывает побочного действия.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Общие расстройства: в единичных случаях возможны головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3-10-й день терапии препаратом.
Лабораторные показатели:при лечении вирусных гепатитов у 10-15 % больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина).
Местные реакции:при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности.3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

Светозащитные стеклянные флаконы по 30 мл или 50 мл в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фитофарм»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2

 

Производитель.

Коммунальное предприятие «Луганская областная «Фармация», фармацевтическая фабрика

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 91020, г. Луганск, Степной тупик, 2

 

Производитель.

ЧАО «Биолик»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш

 

Производитель.

ООО «Тернофарм»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

 

Производитель.

ПАО «Фармак»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74

 

Заявитель.

ООО «НПК «Экофарм»

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9-В

Цены на сайте интернет-аптеки lf.ua могут отличаться от цен в аптеках сети Линда-Фарм и актуальны только при условии заказе через интернет-аптеку lf.ua. Обратите внимание, что лекарственное средство может быть рецептурным и на него нужен рецепт врача.
Меню