Проктозан Нео мазь туба 20г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN® NEO)

Склад:

діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;

1 г мазі містить: гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг; полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, ланолін, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Мазь ректальна.

Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору напівпрозора мазь, схожа на гель, із характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

Фармакокінетика.

Після місцевогозастосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

Полідоканол чинить винятково місцеву дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.

Особливі заходи безпеки.

Препарат містить ланолін, який може спричинити місцеві шкірні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).

У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Проктозан® НЕО мазь не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування наносити на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу після дефекації. У перший день лікування для полегшення симптомів мазь можна застосовувати 4 рази на добу.

При внутрішньому геморої для найглибшого введення мазі на тубу надягти аплікатор, ввести його у пряму кишку та легким натисканням на нижню частину туби видавити невелику кількість мазі.

Діти.

Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування.

При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).

Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г мазі у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці.

Категорія відпуску. Безрецепта.

Виробник. «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія/Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.