Носолин плюс спрей назальный 30г Табула Вита
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата НОСОЛИН® ПЛЮС
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 г препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида – 0,5 мг, камфоры рацемической – 1,7 мг, левоментола – 1,7 мг, цинеола (эвкалиптола) – 1,7 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полисорбат 20, полоксамер 407, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей назальный.
Прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.
Название и местонахождение производителя.
АО «СТОМА». Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Оксиметазолин.
Код АТС R01A В07.
Сосудосуживающее, противоотечное средство. Оксиметазолина гидрохлорид стимулирует α1-адренорецепторы симпатической нервной системы. Суживает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается прилив крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Продолжительность действия – до 12 часов.
Левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол) обладают слабым местным противовоспалительным, противоотечным и антисептическим действием, облегчают удаление слизи.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.
Период полувыведения оксиметазолина гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряются со слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, которые попали в общий кровоток, легко проникает сквозь альвеолокапилярную мембрану и быстро испаряется с поверхности легких.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно- вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а так же других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно- сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты. Предрасположенность к бронхоспазму или судорогам.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других недиагностированных заболеваний, которые требуют консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление препаратом может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применять препарат женщинам в период беременности или кормления грудью можно в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу со сложными механизмами, но после длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.
Дети. Препарат не применять детям до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Быстро и сильно сжав флакон, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.
Взрослым и детям с 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям от 6 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыскивание не ранее чем через 12 часов.
Продолжительность лечения – не более 3 дней. Возможно длительное применение – до 7-10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.
Передозировка.
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.
При передозировке или в случае случайного приема внутрь оксиметазолина могут возникнуть разные симптомы. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, увеличенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, судороги, физический дискомфорт, повышение температуры, пальпитация, бледность, гипосмия, психические расстройства.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, комы.
Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Следует назначить активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
Побочные эффекты.
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко – после того, как эффект от применения препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, бессонница, сонливость, усталость, головная боль, головокружение, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении других лекарственных средств до начала лечения этим препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, следует после консультации с врачом.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому противопоказано применять это лекарственное средство одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 г в баллонах с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; один баллон в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.