ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НЕО-АНГІН® шавлія
Склад:
діючі речовини: 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг;
допоміжні речовини: олія м’яти перцевої, ізомальт, кислота винна, олія шавлії, понсо 4R (E 124), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (E 131).
Лікарська форма. Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, медового кольору, двоопуклі, злегка прозорі льодяники, можлива наявність білого покриття.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Код ATХ R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нео-АнгінÒ шавлія активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів invitro; проявляє протигрибкову активність. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які полегшують біль у горлі та зменшують дію бактерій, що має наслідком бактерицидний ефект.2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.
Левоментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом, зумовленим стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.
Нео-АнгінÒ шавлія добре переноситься та має приємний смак.
Фармакокінетика.
У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування (у складі комплексної терапії) інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: стоматит, гінгівіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни, фарингіт, ларингіт.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Дитячий вік до 6 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При пероральному застосуванні відповідні лікарські взаємодії невідомі.
Особливості застосування.
Нео-ангін® шавлія містить барвник понсо 4R (E 124), який може спричинити алергічні реакції.
Препарат також містить ізомальту (замінник цукру) 2,58 г. Це слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем або іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для коригування схеми лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені. Застосування у період вагітності можливе тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Препарат не слід застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 6 років препарат рекомендується повільно розсмоктувати по 1 льодянику кожні 2-3 години, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування становить 3-5 днів.
Діти.
Протипоказаний дітям віком до 6 років.
Передозування.
Симптоми: можливий дискомфорт з боку травного тракту.
Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія шкіри, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк та біль губ, язика чи горла.
З боку органів травлення, у тому числі стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, глосит, глосодинія; диспепсія, нудота, блювання. Препарат містить барвник понсо 4R (E 124), який може спричинити алергічні реакції.
Ізомальт, що входить до складу препарату, може спричиняти слабкий проносний ефект.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
12 льодяників у блістері. По 2 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.
Дивафарма ГмбХ. (відповідає за випуск серії).
Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дивафарма ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина.
Клостерфрау Берлін ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина.
