Нефопам раствор для иньекций 20мг/мл ампулы 1мл №3

Нефопам (Nefopam)

Состав и форма выпуска

Eipico

раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 1 мл, № 3

Нефопама гидрохлорид

20 мг/мл

№ UA/4039/01/01 от 28.03.2016 до 28.03.2021

Фармакологические свойства

Нефопам (3,4,5,6-тетрагидро-5-метил-1-фенил-1Н-2,5-бензоксазоцина гидрохлорид) — сильный и быстродействующий ненаркотический анальгетик, новый представитель препаратов центрального действия, отличающийся от других обезболивающих препаратов, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и т.д. В отличие от наркотических анальгетиков, нефопам не вызывает угнетения дыхания. По результатам клинических исследований не выявлено эффекта привыкания к препарату. Обладает слабыми антихолинергическими, антигистаминными и симпатомиметическими свойствами.

Начало действия препарата — через 15–20 мин, максимальная концентрация в плазме крови — через 1,5–2 ч после введения. Период полувыведения — 4–6 ч. Основные метаболиты выводятся с мочой и желчью.

Показания

Купирование острой и хронической боли, включая боль в послеоперационный период, зубную боль, миалгию, острую боль травматического и спастического генеза (почечная и прочие колики), боль у пациентов онкологического профиля. Нефопам применяется для профилактики и купирования озноба, в частности в послеоперационный период, а также для проведения премедикации перед болезненными медицинскими процедурами.

Применение

В/м однократно вводят 20 мг (1 мл) нефопама. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг. Для премедикации в/м за 15–20 мин до оперативного вмешательства или болезненной процедуры вводят 20 мг нефопама. Лечение, начатое парентеральным введением нефопама, можно продолжить приемом таблеток нефопама внутрь. 2 таблетки нефопама (60 мг) приблизительно эквивалентны в/м введению 20 мг нефопама (содержимое 1 ампулы).

Противопоказания

Судорожные припадки в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО. Нефопам не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, а также использовать при лечении инфаркта миокарда ввиду отсутствия клинического опыта его применения.

Побочные эффекты

тошнота, повышенная возбудимость, сухость во рту. Редко при применении нефопама возникают рвота, нечеткость зрения, сонливость, повышенная потливость, бессонница, тахикардия.

Особые указания

с осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, поскольку при этих состояниях метаболизм и выведение нефопама из организма могут быть нарушены. При выполнении инъекции нефопама больной должен находиться в положении лежа. Перед введением препарата необходимо провести аспирацию, чтобы удостовериться, что игла не попала в кровеносный сосуд. После инъекции больной должен оставаться в положении лежа 15–20 мин. Подниматься из горизонтального положения больной должен очень медленно. Быстрое введение нефопама может привести к потере сознания.

Взаимодействия

побочные эффекты нефопама могут усиливаться при одновременном применении препаратов, обладающих антихолинергическим или симпатомиметическим действием. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении нефопама в сочетании с трициклическими антидепрессантами.

Условия хранения

в сухом месте при температуре 15–20 °С.