ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МЕмОПЛАНТ ФОРТЕ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг сухого екстракту (EGb 761®) з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизованого до 17,6-21,6 мг флавонових глікозидів Гінкго і до 4,32-5,28 мг терпенлактонів, з яких 2,24-2,72 мг гінкголіди А, В, С і 2,08-2,56 мг - білобалід і не більше 0,4 мкг гінкголієвих кислот (екстрагент: ацетон 60 % (м/м));
допоміжні речовини: лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; гіпромелоза; макрогол 1500; титану діоксид (Е 171); заліза оксид червоний (Е 172); заліза оксид коричневий (Е 172); емульсія протипінна SE2 (диметикон, кремнію діоксид колоїдний безводний, макроголу ефір стеариновий, кислота сорбінова); тальк.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, гладкі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ N06D Х02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект як на рівні головного мозку, так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність поєднуватися з рецепторами. Чинить антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.
Фармакокінетика.
Діюча речовина – гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований (EGb 761®): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).
При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду С становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийму препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).
Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія (деменція), внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у літньому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);
– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях нижніх кінцівок (ІІ ступінь за Фонтейном);
– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;
– порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;
– синдром Рейно.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові. У ході контрольованого по плацебо, двічі сліпого дослідження, виконаного на 50 суб’єктах протягом 7 днів, взаємодія EGb 761® (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не була виявлена.
Особливості застосування.
Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування. Не можна виключити того, що препарати які містять екстракт з листя гінкго дволопатевого, сприяють виникненню судом у хворих на епілепсію.
Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Призначати по 1 таблетці 2 рази на добу під час їди. Запивати ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці.
Діти.
Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату дітям.
Передозування.
Про будь-які випадки передозування невідомо.
Побічні реакції.
З боку травного тракту, включаючи диспептичні явища, нудоту, блювання.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції, включаючи почервоніння, набряк, свербіж, висипання.
Після довготривалого лікування Мемоплантом форте в окремих випадках спостерігалися кровотечі.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у місці, недоступному для дітей.
Упаковка.
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 або 3 блістери в упаковці.
По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери в упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вільмар-Швабе-Штрассе 4,
76227 Карлсруе, Баден-Вюртемберг, Німеччина.
