ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕБІКАР ІС
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: мебікар;
1 таблетка містить мебікару 500 мг (0,5 г);
допоміжні речовини: метилцелюлоза, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою; з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства, з іншого боку - риску.
Назва і місцезнаходження виробника.
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.
Фармакотерапевтична група.
Анксіолітики. Код АТС N05B Х.
Діюча речовина препарату (мебікар) за хімічною структурою є близькою до природних метаболітів організму: молекула мебікару складається із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічної структури.
Мебікар ІС має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або послаблює почуття неспокою, тривожність, страх, внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Заспокійливий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Препарат не знижує розумову та рухову активність, тому його можна застосовувати впродовж робочого дня або під час навчання. Препарат не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Мебікар ІС відносять до денних транквілізаторів. Посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні, але снодійного ефекту не виявляє.
Крім заспокійливої дії препарат чинить ноотропну дію. Препарат покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як марення, патологічна емоційна активність.
Препарат має антиоксидантну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектор при оксидантному стресі різного генезу.
Препарат діє на активність структур лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адренергічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативної дії. У нейромедіаторному профілі дії препарату присутній дофамінпозитивний компонент. Препарат проявляє антагоністичну активність щодо збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарський засіб має нормастенічні властивості.
Мебікар ІС полегшує нікотинову абстиненцію.
При пероральному застосуванні біодоступність становить 77-80 %; до 40 % препарату зв’язується з еритроцитами; решта 60 % не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається за 30 хв, високий рівень зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом доби, не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.
Показання для застосування.
Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення спричинених ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.
Препарат показаний як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного генезу.
Препарат застосовують у складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до тютюнопаління.
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок, хворим на артеріальну гіпотензію.
Звикання, залежність та синдром відміни при застосуванні препарату не встановлені.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат добре проникає у всі тканини та рідини організму. Мебікар ІС не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки застосування препарату цим пацієнтам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки іноді застосування препарату може спричинити зниження артеріального тиску.
Діти.
Досвід застосування у дітей відсутній.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної мети призначення і може коливатись. Дорослим звичайна доза становить по 500 мг 2-3 рази на добу; при необхідності дозу можна збільшити. Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г. Тривалість курсу лікування – від декількох днів до 2-3 місяців.
При застосуванні як засобу, що послаблює потяг до тютюнопаління, препарат призначають по 500-1000 мг 3 рази на добу щоденно протягом 5-6 тижнів.
Якщо один чи кілька разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити курс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.
Передозування.
Препарат малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (у т. ч. алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).
Лікування: необхідно провести промивання шлунка та загальноприйняті методи дезінтоксикації.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат переноситься добре.
З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального тиску.
З боку травного тракту: рідко – диспептичні розлади (у т. ч. нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід знизити дозу препарату.
З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – після прийому великих доз можливі алергічні реакції (у т. ч. шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припинити.
Загальні порушення: рідко –зниження температури тіла, слабкість, запаморочення. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знижуватися на 1-1,5 оС) прийом препарату припиняти не потрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються самостійно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.
Мебікар ІС можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
