ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Лаферон-ФармБіотек®
(Laferon-PharmBiotek®)
Склад:
діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини;
1 супозиторій містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 250 тис. МО, 500 тис. МО, 1 млн МО або 3 млн МО;
допоміжні речовини: декстран 70, полісорбат 80, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, динатрію едетат, емульгатор Т-2, твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторій циліндричної форми із загостреним кінцем, від білого до світло-жовтого кольору однорідної консистенції, допускається наявність на зрізі воронкоподібного заглиблення.
Фармакотерапевтична група.
Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лаферон-ФармБіотек® має широкий спектр біологічної активності. Першорядне значення має виражена противірусна та імуностимулююча дія, а також активація протипухлинного захисту. Інтерферони (ІФН) регулюють взаємовідносини між ланками клітинного й гуморального імунітету. Під впливом ІФН підвищується диференціація та активність клітин природних кілерів і Т-лімфоцитів, що визначає активний перебіг реакцій клітинного імунітету. ІФН регулюють продукцію медіаторів запалення, впливають на міграцію клітин запалення в патологічне вогнище, стимулюють фагоцитоз і інші реакції бактерицидності, нормалізуючи динаміку запального процесу. ІФН також безпосередньо інгібують реплікацію і транскрипцію вірусів; впливають на основні етапи реплікації внутрішньоклітинних збудників, припиняючи їх розмноження, забезпечують ефективний лізис інфекційних агентів. ІФН характеризуються високою противірусною та антихламідійною активністю.
Застосування препарату Лаферон-ФармБіотек® у складі комплексного лікування хронічних інфекційно-запальних захворювань дає змогу підвищити ефективність антибактеріальних і інших препаратів, які застосовуються для лікування, а також зменшити їх системну токсичну дію, скоротити тривалість лікування.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лаферон-ФармБіотек®, супозиторії ректальні, застосовують дітям і дорослим як монотерапію та у складі комплексного лікування при різних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекціях. Препарат показаний для застосування при:
- грипі та ГРВІ,
- вірусно-бактеріальних інфекціях респіраторного тракту,
- дитячих вірусних інфекційних хворобах (епідемічний паротит, кір, краснуха, вітряна віспа, мононуклеоз),
- ротавірусній інфекції,
- хронічному вірусному гепатиті В у дітей,
- внутрішньоутробних інфекціях (TORCH-інфекції), пневмонії, сепсисі, менінгіті у дітей,
- дисплазіях шийки матки, асоційованих з вірусом папіломи людини,
- хронічних інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту.
Препарат застосовують з метою реабілітації дітей, що часто хворіють на респіраторні інфекції.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, важкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лаферон-ФармБіотек® сумісний з антибіотиками, гормонами, які застосовуються при лікуванні вірусних, вірусно-бактеріальних, аутоімунних захворювань.
Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенційна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Інтерферон альфа може змінювати окислювальні метаболічні процеси, що потрібно враховувати при одночасному призначенні лікарських засобів, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол).
З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними препаратами (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).
Особливості застосування.
Лаферон-ФармБіотек® слід застосовувати під наглядом лікаря. Пацієнтів слід проінформувати про переваги даної терапії та можливі побічні реакції.
При лікуванні препаратом вживання алкоголю має бути виключено.
З обережністю слід призначати препарат при наявності в анамнезі таких захворювань, як цукровий діабет з епізодами кетоацидозу та хронічні обструктивні захворювання легень, при порушеннях згортання крові, при вираженій мієлосупресії.
Застосування у пацієнтів літнього віку. Не існує явного впливу віку пацієнта на фармакокінетику інтерферону альфа-2b. У разі непереносимості лікарського засобу його слід відмінити. Оскільки люди літнього віку зазвичай отримують лікарські засоби для лікування супутніх захворювань, а інтерферон альфа-2b, як відомо, може змінювати клітинний метаболізм, існує потенційна можливість модифікації дії інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Це необхідно враховувати при лікуванні даної категорії пацієнтів, а також проводити моніторинг їх стану здоров’я у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо застосування інтерферону альфа-2b у людей літнього віку.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Недостатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не досліджувалась.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують ректально.
При лікуванні захворювань, що мають тривалий перебіг, курс лікування препаратом Лаферон-ФармБіотек® встановлюється індивідуально, з урахуванням клінічної картини та динаміки захворювання.
У комплексній терапії грипу й ГРВІ:
- дітям віком від 0 до 1 року, в тому числі недоношеним, застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів;
- дітям віком від 1 до 7 років застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів;
- дітям віком від 7 років та дорослим застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів.
У разі необхідності курс лікування можна повторювати з інтервалом 5 днів.
При важкому перебігу ГРВІ й грипу разову дозу подвоюють.
У комплексній терапії вірусно-бактеріальних інфекцій респіраторного тракту:
- дітям віком від 1 до 7 років застосовують препарат Лаферон-ФармБіотек®по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів;
- дітям віком від 7 років і дорослим застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів.
Надалі можна призначити підтримуюче лікування препаратом інтерферону протягом 1-12 місяців за індивідуальною схемою.
Для лікування дитячих вірусних інфекційних хвороб (епідемічного паротиту, кору, краснухи, вітряної віспи, мононуклеозу):
- дітям віком до 7 років застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів;
- дітям віком від 7 років застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 500 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів.
Для лікування ротавірусної інфекції:
- дітям віком до 1 року застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 250 тис. МО 1 раз на добу;
- дітям віком від 1 до 3 років застосовують Лаферон-ФармБіотек®по 500 тис. МО 1 раз на добу;
- дітям віком від 3 до 7 років застосовують Лаферон-ФармБіотек®по 500 тис. МО 2 рази на добу.
Тривалість лікування становить 5 днів.
У комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту В дітям застосовують Лаферон-ФармБіотек® в добовій дозі 3 млн МО/м2 поверхні тіла протягом 10 днів щоденно, надалі – 3 рази на тиждень протягом 6-12 місяців. Тривалість лікування визначають індивідуально за клініко-вірусологічними показниками.
У комплексній терапії різних інфекційно-запальних захворювань (внутрішньоутробні інфекції, пневмонія, сепсис, менінгіт тощо) дітям від 0 до 1 року, в тому числі недоношеним, застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 5 днів. У разі необхідності курс лікування можна повторювати з інтервалом 5 днів.
У комплексному лікуванні дисплазій шийки матки застосовують Лаферон-ФармБіотек® по 3 млн МО щодня протягом 10 днів на етапі санації, а також після проведення деструкції шийки матки в період реабілітації в тій же дозі з 7–10 дня протягом 10 днів.
У комплексному лікуванні хронічних інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту дорослим застосовують Лаферон-ФармБіотек®по 1 млн МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Лікування проводять обом статевим партнерам.
З метою реабілітації дітей віком від 1 до 7 років, що часто хворіють на рецидивуючі вірусно-бактеріальні інфекції респіраторного тракту, ЛОР-органів, на рецидивуючий герпес 1-го типу, супозиторії Лаферон-ФармБіотек® застосовують за такою схемою:
по 250 тис. МО 2 рази на добу протягом 10 днів, далі
по 250 тис. МО 2 рази на добу 3 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі
по 250 тис. МО 2 рази на добу 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі
по 250 тис. МО 1 раз на ніч 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів, далі
по 250 тис. МО 1 раз на ніч 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів.
Дітям віком від 7 до 14 років терапію проводять по тій самій схемі, використовуючи лікувальну дозу 500 тис. МО.
Загальна тривалість курсу становить 2 місяці.
Діти.
Лаферон-ФармБіотек® у супозиторіях застосовують в педіатричній практиці, в тому числі немовлятам (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Однак всебічних досліджень застосування у недоношених немовлят не проводилося. Тому перед початком лікування недоношених немовлят слід ретельно оцінити потенціальну користь та можливий ризик терапії.
Передозування.
Випадків гострого передозування препарату не відмічалось.
Побічні реакції.
При базових курсах лікування супозиторіями Лаферон-ФармБіотек® у рекомендованих дозах побічні ефекти не спостерігаються. Ректальний спосіб введення препарату не супроводжується вираженими побічними проявами, які зазвичай спостерігаються при парентеральному введенні препаратів інтерферону. В окремих випадках в перші дні лікування можуть виникати грипоподібні симптоми, які надалі зменшуються і зникають. Для їх упередження можуть застосовуватись препарати парацетамолу у дозах відповідно до віку пацієнта.
При застосуванні інтерферону альфа-2b можливі такі побічні ефекти:
Загальні порушення: грипоподібні симптоми – озноб, підвищення температури тіла, млявість, головний біль, біль у м’язах, суглобах; рідко – блювання, запаморочення, припливи. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості.
Порушення з боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні можливі лейко- і тромбоцитопенія, анемія, що усуваються зменшенням дози.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, печінки: при тривалому застосуванні можливіпідвищення рівнів АЛТ та АСТ, підвищення рівня лужної фосфатази, втрата апетиту.
Ендокринні порушення: при тривалому застосуванні можливіпорушення функції щитовидної залози.
Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, порушення сну, сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість, атаксія, парестезії.
Порушення з боку серцево-судинної системи: можлива артеріальна гіпертензія або гіпотензія; рідко – тахікардія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, кропив’янку, анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи: при тривалому застосуванні – кашель.
Інше: зміни у місці введення, при тривалому застосуванні можливіпорушення зору, порушення функції нирок, порушення електролітного балансу.
Термін придатності.
1,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 супозиторіїв в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 03680, м. Київ, вул. Заболотного, 150.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Лаферон-ФармБиотек®
(Laferon-PharmBiotek®)
Состав:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека;
1 суппозиторий содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ;
вспомогательные вещества: декстран 70, полисорбат 80, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, динатрия эдетат, эмульгатор Т-2, твердый жир.
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозиторий цилиндрической формы с заостренным концом, от белого до светло-желтого цвета однородной консистенции, допускается наличие на срезе воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лаферон-ФармБиотек® имеет широкий спектр биологической активности. Первостепенное значение имеет выраженное противовирусное и иммуностимулирующее действие, а также активация противоопухолевой защиты. Интерфероны (ИФН) регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием ИФН повышается дифференцировка и активность клеток естественных киллеров и Т-лимфоцитов, что определяет активное течение реакций клеточного иммунитета. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, влияют на миграцию клеток воспаления в патологический очаг, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуя динамику воспалительного процесса. ИФН также непосредственно ингибируют репликацию и транскрипцию вирусов; влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращая их размножение, обеспечивают эффективный лизис инфекционных агентов. ИФН характеризуются высокой противовирусной и антихламидийной активностью.
Применение препарата Лаферон-ФармБиотек® в составе комплексного лечения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний позволяет повысить эффективность антибактериальных и других препаратов, которые применяются для лечения, а также уменьшить их системное токсическое действие, сократить продолжительность лечения.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Лаферон-ФармБиотек®, суппозитории ректальные, применяют детям и взрослым в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях. Препарат показан для применения при:
- гриппе и ОРВИ,
- вирусно-бактериальных инфекциях респираторного тракта,
- детских вирусных инфекционных болезнях (эпидемический паротит, корь, краснуха, ветряная оспа, мононуклеоз),
- ротавирусной инфекции,
- хроническом вирусном гепатите В у детей,
- внутриутробных инфекциях (TORCH-инфекции), пневмонии, сепсисе, менингите у детей,
- дисплазиях шейки матки, ассоциированных с вирусом папилломы человека,
- хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта.
Препарат применяют с целью реабилитации детей, часто болеющих респираторными инфекциями.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лаферон-ФармБиотек® совместим с антибиотиками, гормонами, которые применяются при лечении вирусных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных заболеваний.
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Интерферон альфа может изменять окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол).
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект).
Особенности применения.
Лаферон-ФармБиотек® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможных побочных реакциях.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертывания крови, при выраженной миелосупрессии.
Применение у пациентов пожилого возраста. Не существует явного влияния возраста пациента на фармакокинетику интерферона альфа-2b. В случае непереносимости лекарственного средства его следует отменить. Поскольку люди пожилого возраста обычно принимают лекарственные препараты для лечения сопутствующих заболеваний, а интерферон альфа-2b, как известно, может изменять клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это необходимо учитывать при лечении данной категории пациентов, а также проводить мониторинг их состояния здоровья в связи с недостаточным количеством данных по применению интерферона альфа-2b у людей пожилого возраста.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаточно данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не исследовалась.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют ректально.
При лечении заболеваний, имеющих длительное течение, курс лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек® устанавливается индивидуально, с учетом клинической картины и динамики заболевания.
В комплексной терапии гриппаиОРВИ:
- детям от 0 до 1 года, в том числе недоношенным, применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней;
- детям от 1 года до 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней;
- детям с 7 лет и взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 5 дней.
При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовую дозу удваивают.
В комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций респираторного тракта:
- детям от 1 года до 7 лет применяют препарат Лаферон-ФармБиотек®по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям с 7 лет и взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней.
В дальнейшем можно назначить поддерживающее лечение препаратом интерферона в течение 1–12 месяцев по индивидуальной схеме.
Для лечения детских вирусных инфекционных болезней (эпидемического паротита, кори, краснухи, ветряной оспы, мононуклеоза):
- детям младше 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней;
- детям старше 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для лечения ротавирусной инфекции:
- детям в возрасте до 1 года применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 1 раз в сутки;
- детям от 1 года до 3 лет применяют Лаферон-ФармБиотек®по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки;
- детям от 3 до 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек®по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
В комплексной терапии хронического вирусного гепатита В детям применяют Лаферон-ФармБиотек® в суточной дозе 3 млн МЕ/м2 поверхности тела в течение 10 дней ежедневно, в дальнейшем 3 раза в неделю на протяжении 6–12 месяцев. Продолжительность лечения определяется индивидуально по клинико-вирусологическим показателям.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний (внутриутробные инфекции, пневмония, сепсис, менингит и т.п.) детям от 0 до 1 года, в том числе недоношенным, применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 5 дней.
В комплексном лечении дисплазий шейки матки применяют Лаферон-ФармБиотек®по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней на этапе санации, а также после проведения деструкции шейки матки в период реабилитации в той же дозе с 7–10 дня в течение 10 дней.
В комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек®по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.
С целью реабилитации детей от 1 года до 7 лет, часто болеющих рецидивирующими вирусно-бактериальными инфекциями респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующим герпесом 1-го типа, суппозитории Лаферон-ФармБиотек® применяют по такой схеме:
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 1 раз в неделю в течение 2 недель.
Детям от 7 до 14 лет терапию проводят по той же схеме, используя лечебную дозу 500 тыс. МЕ.
Общая продолжительность курса составляет 2 месяца.
Дети.
Лаферон-ФармБиотек® в суппозиториях применяют в педиатрической практике, в том числе новорожденным (см. раздел «Способ применения и дозы»). Однако всесторонних исследований применения у недоношенных новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных новорожденных необходимо тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
Передозировка.
Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.
Побочные реакции.
При базовых курсах лечения суппозиториями Лаферон-ФармБиотек® в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются. Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предотвращения могут применяться препараты парацетамола в дозах соответственно возрасту пациента.
При применении интерферона альфа-2b возможны следующие побочные эффекты:
Общие нарушения: гриппоподобные симптомы – озноб, повышение температуры тела, вялость, головная боль, боль в мышцах, суставах; редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.
Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейко- и тромбоцитопения, анемия, которые устраняются уменьшением дозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: при длительном применении возможныповышения уровней АЛТ и АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы, потеря аппетита.
Эндокринные нарушения: при длительном применении возможнынарушения функции щитовидной железы.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.
Нарушениядыхательной системы: при длительном применении – кашель.
Другое: изменения в месте введения, при длительном применении возможнынарушения зрения, нарушения функции почек, нарушения электролитного баланса.
Срок годности.
1,5 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03680, г. Киев, ул. Заболотного, 150.
