ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 супозиторій містить: беладони листя екстракту густого (Belladonnae folia extractum spissum) (1:10) (екстрагент етанол 70 %) – 15 мг;
допоміжні речовини: фенол, макрогол 1500, макрогол 400.
Лікарська форма. Супозиторії.
Супозиторії від білого з жовтуватим відтінком до світло-коричневого кольору, торпедоподібної форми; допускається мармуровість поверхні.
Назва і місцезнаходження виробника. АТ «НИЖФАРМ». Російська Федерація, 603950, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х.
Препарат чинить холінолітичну (спазмолітичну) дію, послаблює спазм мускулатури кишечнику. Фармакологічна дія препарату зумовлена комплексом алкалоїдів, що входять до складу екстракту красавки (атропіну, гіосциаміну, скополаміну). Унаслідок м-холіноблокуючого ефекту алкалоїдів усувається спазм мускулатури кишечнику, зменшується перистальтика кишечнику. При введенні супозиторія у пряму кишку ефект препарату проявляється через 15-90 хв. Тривалість резорбційної дії алкалоїдів коливається від 2 до 6 годин. Супозиторії, які містять екстракт красавки, проявляють спазмолітичну дію, що особливо важливо при болях, пов’язаних зі спазмом гладких м’язів кишечнику.
Показання для застосування. Геморой, тріщини заднього проходу.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату; закритокутова глаукома, аденома передміхурової залози з порушенням відтоку сечі; миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія; гостра кровотеча; тиреотоксикоз; гіпертермічний синдром; захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику); печінкова і ниркова недостатність; myasthenia gravis.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, із хворобою Дауна, при церебральному паралічі, рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, запальних захворюваннях кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона, мегаколон, пацієнтам із ксеростомією, хворим літнього віку або ослабленим хворим, при хронічних захворюваннях легень без оборотної обструкції, при хронічних захворюваннях легень, що супроводжуються низьким продукуванням мокротиння, що важко відділяється, особливо в ослаблених хворих при вегетативній (автономній) нейропатії, пошкодженнях мозку.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам, діяльність яких пов’язана з необхідністю концентрації уваги, швидкістю психомоторних реакцій.
Діти. Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим. Супозиторій звільнити від упаковки, розрізавши її ножицями по контуру супозиторія, і вводити глибоко у пряму кишку по 1 супозиторію 2-3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням перебігу та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту, загальної тактики лікування. Рекомендована тривалість курсу лікування становить 5-7 днів.
Передозування. Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювання, зниження артеріального тиску, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, дратівливість, гіпертермія; пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинорухового центрів, гіпертермія. Можливі делірій, психомоторне збудження, порушення акомодації, затримка сечі.
Лікування: парентеральне введення холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. При гіпертермії показані вологі обтирання і жарознижувальні засоби; при збудженні – внутрішньовенне введення тіопенталу натрію або оксибутирату натрію; при мідріазі – місцево у вигляді очних крапель фосфакол, фізостигмін, пілокарпін. У випадку розвитку нападу глаукоми негайно у кон’юнктивальний мішок закапувати 1 % розчин пілокарпіну, кожну годину по 2 краплі підшкірно і вводити 1 мл 0,05 % розчину прозерину 3-4 разу на добу.
Побічні ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура, запор, діарея.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднення та затримка сечовипускання.
Кардіальні розлади: відчуття серцебиття; тахікардія; аритмія, включаючи екстрасистолію; ішемія міокарда.
Судинні розлади: почервоніння обличчя, відчуття припливів.
Неврологічні розлади:головний біль, запаморочення, знервованість, безсоння, психомоторне збудження, судоми.
З боку органів зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, тимчасові розлади зору.
З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в'язкого мокротиння, що тяжко відкашлюється.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції,шкірні висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, гіперемія.
З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, печіння у ділянці заднього проходу, дизартрія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні з інгібіторами моноамінооксидази виникає аритмія серця; з хінідином, новокаїнамідом – спостерігається сумація холінолітичного ефекту. Може зменшувати тривалість та глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.
При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дія препарату посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування – зростає вірогідність підвищення внутрішньоочного тиску, із сертраліном – посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактоном, міноксидилом – знижується ефект спіронолактону та міноксидилу, з пеніцилінами – посилюється ефект обох препаратів, з нізатидином – посилюється дія нізатидину, з кетоконазалом – зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та атапульгітом – знижується дія атропіну, з пілокарпіном – знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном – знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну, який послаблює дію м-холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні із сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій, можливе утворення виразок кишечнику, з нестероїдними протизапальними засобами – зростає ризик утворення виразок шлунка та виникнення кровотеч.
Дія препарату може бути посилена при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом: м-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенону, фенотіазінів, дизопірамідів, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів.
Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 2 блістери по 5 супозиторіїв у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
