ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КАРДИОФИТ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл настойки сложной (1:10) из травы адониса весеннего (herba Adonidis vernalis) 7 мг; плодов аморфы кустарниковой (fructus Amorphae) 7 мг; цветков боярышника (flores Crataegi) 7 мг; цветков бузины черной (flores Sambuci nigrae) 7 мг; корневищ с корнями валерианы (rhizomata cum radicibus Valerianae) 10,5 мг; травы донника (herba Meliloti) 7 мг; семян каштана конского (semina Hippocastani) 10,5 мг; листьев крапивы (folia Urticae) 3,5 мг; листьев и цветков ландыша (folia et flores Convallariae) 7 мг; листьев мяты перечной (folia Menthae piperitae) 7 мг; корней солодки (radices Glycyrrhizae) 7 мг; травы пустырника (herba Leonuri) 7 мг; листьев омелы белой (folia Visci albi) 5,5 мг; травы чабреца (herba Serpylli) 7 мг;
вспомогательные вещества:отсутствуют, кроме экстрагента – этанол 40 %.
Лекарственная форма. Настойка сложная.
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, с приятным запахом. Допускается наличие осадка.
Название и местонахождение производителя. ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ», Украина, 61091, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Харьковских дивизий, 20 лит. «А-5».
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные кардиологические препараты.
Код АТС С01Е Х.
При функциональных сердечно-сосудистых расстройствах КАРДИОФИТ оказывает кардиотоническое, антиаритмическое и мягкое гипотензивное действие. При органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы в составе комбинированной терапии КАРДИОФИТ оптимизирует действие антиангинальных, антигипертензивных и антиаритмических препаратов.
Препарат обладает мягким седативным действием, уменьшает проявления вегетативных расстройств, улучшает общее состояние больных, переносимость физических нагрузок, способствуя оптимальной трудоспособности. КАРДИОФИТ при употреблении в дневное время не вызывает сонливости и общей вялости.
Показания к применению. Вегето-сосудистая дистония, кардионевроз. В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения І-ІІ класса), гипертонической болезни (І-ІІ стадии), пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства Губоцветных (Lamiaceae), а также известная аллергия на сельдерей и пыльцу березы (возможна перекрестная реакция). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, холестатические расстройства, тяжелые заболевания печени и почек, депрессия, артериальная гипотензия, брадикардия, острый миокардит, эндокардит, перикардит, повышенная свертываемость крови. Алкоголизм в анамнезе. Одновременное применение препаратов, содержащих спирт этиловый, нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкогольных напитков.
Надлежащие меры безопасности при применении. Не рекомендуется применять препарат в высоких дозах в течение длительного времени (более двух месяцев), поскольку это может привести к нарушениям водно-электролитного баланса в связи с наличием в составе препарата корней солодки.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период применения препарата следует удерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).
Дети. Препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы. Перед применением взболтать. Применять взрослым внутрь по 1 чайной ложке (5 мл) 2-3 раза в день за 30 минут до или через 1 час после еды. При острых формах заболевания, стрессовых ситуациях дозу можно увеличить в 2 раза. Препарат можно разводить водой в соотношениях 1:3 или 1:5. Длительность применения и кратность курсов определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения.
Передозировка. Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3-4 г/л (300-400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.
Также в случае передозировки возможно снижение артериального давления, возникновение головной боли, головокружения, желудочно-кишечных расстройств и усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, применение адсорбентов, симптоматическая терапия.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, учитывая многокомпонентный состав препарата, в отдельных случаях, как правило, при индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата или нарушении рекомендованного режима его приема очень редко возможно развитие аллергических реакций, включая гиперемию, зуд, высыпания, в том числе мелкоточечные, крапивницу, ангионевротический отек; желудочно-кишечных расстройств, включая тошноту, рвоту, боль в животе, диарею; брадикардии.
В случае появления каких-либо негативных реакций необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие антиангинальных, антигипертензивных, антиаритмических, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических средств, сердечных гликозидов, нейролептиков, транквилизаторов, прямых и непрямых антикоагулянтов.
При длительном применении одновременно с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), адренокортикостероидами, тиазидными и петлевыми диуретиками или слабительными средствами возможно нарушение водно-электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением нефротоксического действия аминогликозидов.
Срок годности. 3 года.
Лекарственное средство не следует применять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл в банках № 1; по 100 мл во флаконах № 1.
Категория отпуска. Без рецепта.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАРДІОФІТ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл настойки складної (1:10) із трави горицвіту весняного (herbaAdonidisvernalis) 7 мг; плодів аморфи кущової (fructusAmorphae) 7 мг; квіток глоду (floresCrataegi) 7 мг; квіток бузини чорної (floresSambucinigrae) 7 мг; кореневищ з коренями валеріани (rhizomatacumradicibusValerianae) 10,5 мг; трави буркуну (herbaMeliloti) 7 мг; насіння каштану кінського (seminaHippocastani) 10,5 мг; листя кропиви (foliaUrticae) 3,5 мг; листя та квіток конвалії (foliaetfloresConvallariae) 7 мг; листя м’яти перцевої (foliaMenthaepiperitae) 7 мг; коренів солодки (radicesGlycyrrhizae) 7 мг; трави кропиви собачої (herbaLeonuri) 7 мг; листя омели білої (foliaViscialbi) 5,5 мг; трави чебрецю повзучого (herbaSerpylli) 7 мг;
допоміжні речовини:відсутні, крім екстрагенту – етанол 40 %.
Лікарська форма. Настойка складна.
Прозора рідина темно-коричневого кольору, з приємним запахом. Допускається наявність осаду.
Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ», Україна, 61091, Харківська обл., м. Харків, вул. Харківських дивізій, 20 літ. «А-5».
Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.
При функціональних серцево-судинних розладах КАРДІОФІТ чинить кардіотонічну, антиаритмічну та м’яку гіпотензивну дію. При органічних захворюваннях серцево-судинної системи у складі комбінованої терапії КАРДІОФІТ оптимізує дію антиангінальних, антигіпертензивних та антиаритмічних препаратів.
Препарат чинить м’яку седативну дію, зменшує прояви вегетативних розладів, покращує загальний стан хворих, переносимість фізичних навантажень, сприяючи оптимальній працездатності. КАРДІОФІТ при застосуванні у денний час не спричиняє сонливості та загальної в’ялості.
Показання для застосування. Вегето-судинна дистонія, кардіоневроз. У складі комплексного лікування ішемічної хвороби серця (стенокардія напруження І-ІІ класу), гіпертонічної хвороби (І-ІІ стадії), пароксизмальної суправентрикулярної тахікардії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також відома алергія на селеру та пилок берези (можлива перехресна реакція). Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, холестатичні розлади, тяжкі захворювання печінки та нирок, депресія, артеріальна гіпотензія, брадикардія, гострий міокардит, ендокардит, перикардит, підвищене згортання крові. Алкоголізм в анамнезі. Одночасне застосування препаратів, що містять спирт етиловий, нейролептиків, транквілізаторів; вживання алкогольних напоїв.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Не рекомендується застосовувати препарат у великих дозах протягом тривалого часу (більше двох місяців), оскільки це може призвести до порушень водно-електролітного балансу у зв'язку з наявністю у складі препарату коренів солодки.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності протипоказаний. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період застосування препарату слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).
Діти. Препарат протипоказаний дітям.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням збовтати. Застосовувати дорослим внутрішньо по 1 чайній ложці (5 мл) 2-3 рази на день за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. При гострих формах захворювання, стресових ситуаціях дозу можна збільшити в 2 рази. Препарат можна розводити водою у співвідношеннях 1:3 або 1:5. Тривалість застосування та кратність курсів визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання та досягнутого ефекту лікування.
Передозування. Передозування супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні симптомам отруєння етиловим спиртом. При концентрації спирту в крові
3-4 г/л (300-400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.
Також у випадку передозування можливе зниження артеріального тиску, виникнення головного болю, запаморочення, шлунково-кишкових розладів та посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, симптоматична терапія.
При тривалому застосуванні у великих дозах можливі порушення водно-електролітного балансу.
Побічні ефекти. Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами. Однак, враховуючи багатокомпонентний склад препарату, в окремих випадках, як правило, при індивідуальній гіперчутливості до будь-якого компонента препарату або порушенні рекомендованого режиму його прийому дуже рідко можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи гіперемію, свербіж, висипання, у тому числі дрібноточкові, кропив'янку, ангіоневротичний набряк; шлунково-кишкових розладів, включаючи нудоту, блювання, біль у животі, діарею; брадикардії. У випадку появи будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат може посилювати дію антиангінальних, антигіпертензивних, антиаритмічних, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних засобів, серцевих глікозидів, нейролептиків, транквілізаторів, прямих та непрямих антикоагулянтів.
При тривалому застосуванні одночасно з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), адренокортикостероїдами, тіазидними та петльовими діуретиками або проносними засобами можливе порушення водно-електролітного балансу.
Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням нефротоксичної дії аміноглікозидів.
Термін придатності. 3 роки.
Лікарський засіб не слід застосовувати після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 100 мл у банках № 1; по 100 мл у флаконах № 1.
Категорія відпуску. Без рецепта.
