ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕРЕБРА®
( EREBRA )
Склад:
діюча речовина:гіпораміну екстракту сухого (обліпихи крушиноподібної листя екстракту сухого, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), екстрагент етанол – 70 %) з вмістом суми танінів у перерахуванні на казуаринін і абсолютно суху речовину 60 %);
1 таблетка містить гіпораміну екстракту сухого 20 мг;
допоміжні речовини: сахароза, какао порошок (какао-боби порошок), ванілін, натрію кармелоза, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки сублінгвальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, двоопуклої форми, з рискою, від світло-сірого або світло-сірого з рожевим відтінком до світло-коричневого кольору з темнішими і світлішими вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група.
Інші противірусні засоби. Код АТХ J05A X.
Фармакологічні властивості.
Гіпорамін ̶ сухий очищений екстракт з листя обліпихи крушиноподібної (Hippophaе rhamnoides L.) ̶ являє собою поліфенольний комплекс галоелаготанінів, біологічно активними компонентами якого є гідролізовані таніни, які мають спільні структурні елементи у вигляді глюкозогалольного і гексагідроксифенольного залишків.
Гіпорамін виявляє високу противірусну активність відносно різних штамів вірусів грипу А і В, аденовірусів, параміксовірусів, вірусів простого герпесу, оперізувального лишаю, цитомегаловірусу (ЦМВ), респіраторно-синцитіального вірусу (РС-вірусу). Інгібуючий ефект препарату на репродукцію вірусів проявляється на ранніх етапах їх розвитку. Одним із механізмів дії препарату є інгібуючий ефект на вірусну нейрамінідазу.
Гіпорамін індукує продукування інтерферону в клітинах крові in vitro і підвищує вміст інтерферону в крові хворих.
Препарат in vitro чинить також помірну антимікробну дію відносно грампозитивних (Staphylococcus aureus) і грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкульозних мікобактерій (Mycobacterium tuberculosis), кáндіди (Candida albicans) і деяких міцеліальних грибів (Microsporum canis).
Клінічні характеристики.
Показання.
Як лікувально-профілактичний засіб при грипі (А і В), парагрипі, респіраторно-синцитіальній вірусній, вірусній, аденовірусній та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях; ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія); при гострих і рецидивуючих формах простого герпесу екстрагенітальної і генітальної локалізації, при оперізувальному лишаю, вітряній віспі та цитомегаловірусній інфекції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можливе застосування препарату у поєднанні з іншими лікарськими засобами (антимікробні засоби, синтетичні противірусні засоби, засоби для симптоматичної терапії).
Особливості застосування.
Необхідно призначати на самих ранніх термінах захворювання.
З обережністю застосовувати при цукровому діабеті.
1 таблетка препарату містить 0,5539 г вуглеводів, що відповідає 0,046 ХО. Хворим на цукровий діабет приймати препарат лише після консультації з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність не встановлені, тому не слід застосовувати препарат у період вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймати внутрішньо.
Лікування.
1 таблетку тримати у роті до її повного розсмоктування. Дорослим і дітям віком від
12 років призначати по 1 таблетці 4-6 разів на добу, дітям віком 6-12 років ̶ по 1 таблетці 3-4 рази на добу, дітям віком 3-6 років ̶ по ½ таблетки 2-4 рази на добу.
Тривалість застосування – від 3 діб до 3 тижнів залежно від нозологічної форми захворювання.
При грипі ̶ не менше 3 діб; при парагрипі, респіраторно-синцитіальніх вірусних, аденовірусних інфекціях, ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія) та інших ГРВІ ̶ не менше 5 діб.
При вітряній віспі, оперізувальному лишаю, герпесвірусній і цитомегаловірусній інфекції тривалість застосування залежить від тяжкості процесу і становить при легких формах захворювання 3-10 днів. При тяжких і рецидивуючих формах захворювання мінімальний курс лікування ̶ 2-3 тижні. Доцільні повторні курси лікування.
Для профілактики у період спалаху грипу препарат приймати відповідно до вікових дозувань від 3 днів до 3 тижнів.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.
Передозування.
Дотепер випадків передозування препаратом не зареєстровано.
При тривалому застосуванні у дозах, які перевищують зазначені в інструкції, можливе підвищення згортання крові.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції.
При прояві будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності.
4 роки.
Даний препарат не можна застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ «Технолог».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань,
вул. Мануїльського, буд. 8
Дата останнього перегляду.
