Диоксизоль-Дарница раствор по 500 г во флак. (бан.)

действующие вещества: dioxydine, lidocaine hydrochloride;

1 г раствора содержит диоксидина 12 мг, лидокаина гидрохлорида 60 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Фармакологические. 

Диоксизоль - Дарница - комбинированный препарат для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раневое и перифокальное воспаление, стимулирует процессы репарации и активность фагоцитов в ране.

Диоксидин оказывает выраженное антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенную микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактероидов, пептококков и др.) В виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим антибактериальных лекарственных средств. В основе его антибактериального действия лежит способность повреждать ДНК бактерий. В результате такого воздействия замедляется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Цитостатическое действие лекарственного средства обусловлено влиянием на участки генома, ответственного за синтез экзоферментов, обуславливающих вирулентность, с чем связана способность лекарственного средства препятствовать развитию резистентности у микроорганизмов.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно действия. Эффект развивается через 1-5 минут после нанесения на кожу.

Фармакокинетика. 

Диоксидин при местном применении практически не всасывается и не оказывает местно действия. В организме не метаболизируется, не кумулирует. Выводится почками.

Скорость всасывания лидокаина и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции.

Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу и плохо - при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - до 1 часа. С белками плазмы крови связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и с желчью: 90-95% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде.

• Инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, гнойные послеоперационные раны и свищи, парапроктит, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области и др.)
• ожоги II-IV степени;
• острый и хронический остеомиелит;
• подготовка ран к аутодермопластике;
• профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства;
• артериальная гипотензия, брадикардия, блокада II-III степени, кардиогенный шок, гиповолемия;
• недостаточность коры надпочечников (в том числе в анамнезе);
• беременность и кормление грудью;
• детский возраст.

Взаимодействие лекарственного средства Диоксизоль - Дарница с другими лекарственными средствами не описано. Однако не рекомендуется применять раствор одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения (мази, кремы и др.).

Лекарственное средство применять только под наблюдением врача.

С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушением функции печени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, при хронической почечной недостаточности дозу уменьшить.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных лекарственных средств, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении побочных реакций, пигментных пятен, следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости - прекратить применение препарата.

Лекарственное средство применять преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при ранах, гранулирующих, с зонами некроза и воспаления.

В диоксидина выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действия (поэтому он противопоказан при беременности) диоксидин также оказывает мутагенное действие.

Не допускается бесконтрольное применение диоксидина и лекарственных форм, которые его содержат.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью 

Лекарственное средство противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами 

При применении лекарственного средства следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Диоксизоль - Дарница применять взрослым местно и для введения в свищи, раневые полости и карманы.

Местное применение. 

Лекарственное средство применять непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе их лечения, при этом следует предварительно очистить раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насичаты раствором и наносить на поверхностные ожоги или вводить в глубокие раны, после чего наложить стерильные салфетки, которые фиксируют бинтом или лейкопластырем. Повязки менять при лечении ожогов 1 раз в 7-14 дней, при лечении ран - 1 раз в сутки.

В свищи, раневые полости и карманы. 

Лекарственное средство вводить через дренажную трубку, катетер или с помощью шприца (без иглы) 1-2 раза в сутки с последующим наложением стерильной марлевой повязки.

Дозировка и длительность лечения зависят от размеров поврежденного участка, тяжести заболевания, переносимости лекарственного средства и определяются врачом. При этом суточная доза раствора при местном применении не должна превышать 100 мл, при введении в полости - 50-60 мл. Курс лечения не должен превышать 15 дней.

В случае необходимости курс лечения повторить через 1-1,5 месяца.

Дети. Лекарственное средство не применять детям.

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства, в том числе развитие острой недостаточности коры надпочечников.

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы: 

при внутриполостном введении лекарственного средства или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в лекарственном средстве диоксидина: головная боль, диспепсические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, очень редко - злокачественная гипертермия.

Системные побочные реакции при применении лидокаина как местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание лекарственного средства, гиперчувствительность, идиосинкразия или пониженная толерантность к лидокаина у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или угнетением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: 

реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, навколорановий дерматит, отеки, боль и чувство жжения на месте нанесения, которые исчезают самостоятельно через несколько минут и не требуют отмены препарата.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.

По 50 г или по 100 г во флаконах или банках; по 1 флакону или банке в пачке;

по 200 г или по 500 г и по 1000 г во флаконах или банках.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.