Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
|
Интермитирующее введение
|
|
Инфекция
|
Вводимая доза
|
|
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
100 – 150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 часов, максимально 9 г в сутки .
|
|
Фебрильная нейтропения
|
2 г каждые 8 часов
|
|
Внутрибольничная пневмония
|
|
Бактериальный менингит
|
|
Бактериемия*
|
|
Инфекции костей и суставов
|
1 – 2 г каждые 8 часов
|
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
1 – 2 г каждые 8 или 12 часов
|
|
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
|
1 г во время индукции в анестезию и вторая доза в момент удаления катетера
|
|
Хронический средний отит
|
1 – 2 г каждые 8 часов
|
|
Злокачественный внешний отит
|
|
Постоянная инфузия
|
|
Инфекция
|
Вводимая доза
|
|
Фебрильная нейтропения
|
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
|
|
Внутрибольничная пневмония
|
|
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
Бактериальный менингит
|
|
Бактериемия*
|
|
Инфекции костей и суставов
|
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не вызывало побочных реакций.
* Если это ассоциируется или подозрение на ассоциацию с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
|
Дети с массой тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте > 2 месяца с массой тела < 40 кг
|
Инфекция
|
Обычная доза
|
|
Интермитирующее введение
|
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
100 – 150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
|
Хронический средний отит
|
|
Злокачественный внешний отит
|
|
Нейтропения у детей
|
150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
|
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
Бактериальный менингит
|
|
Бактериемия*
|
|
Инфекции костей и суставов
|
100 – 150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
|
Постоянная инфузия
|
|
Фебрильная нейтропения
|
Вводится погрузочная доза
60 – 100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100 – 200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
|
|
Внутрибольничная пневмония
|
|
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
|
Бактериальный менингит
|
|
Бактериемия*
|
|
Инфекции костей и суставов
|
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
|
Осложненные интраабдоминальные инфекции
|
|
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
Младенцы и дети ≤ 2 месяцев
|
Инфекция
|
Обычная доза
|
|
Интермитирующее введение
|
|
Большинство инфекций
|
25 – 60 мг/кг массы тела в сутки
в 2 приема 1
|
|
1 У младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 3–4 раза больше, чем у взрослых.
* Если это ассоциируется или подозрение на ассоциацию с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
|
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства путем постоянной внутривенной инфузии для младенцев и детей ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 3 г особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости изменения дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось (см. раздел «Фармакокинетика»). Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу следует снизить (см. раздел «Особенности применения»).
Начальная погрузочная доза должна составлять 1 г . Определение поддерживающей дозы должно основываться на клиренсе креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермитирующее введение
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл).
|
Рекомендованная однократная доза цефтазидима, г
|
Частота введения, час
|
|
50 – 31
|
150 – 200
(1,7 – 2,3)
|
1
|
12
|
|
30 – 16
|
200 – 350
(2,3 – 4)
|
1
|
24
|
|
15 – 6
|
350 – 500
(4 – 5,6)
|
0,5
|
24
|
|
< 5
|
> 500
(>5,6)
|
0,5
|
48
|
Пациентам с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массой тела.
Дети с массой тела < 40 кг
|
Клиренс креатинина, мл/мин**
|
Приблизительный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Рекомендуемая индивидуальная доза, мг/кг массы тела
|
Частота введения, час
|
|
50 – 31
|
150 – 200
(1,7 – 2,3)
|
25
|
12
|
|
30 – 16
|
200 – 350
(2,3 – 4)
|
25
|
24
|
|
15 – 6
|
350 – 500
(4 – 5,6)
|
12,5
|
24
|
|
< 5
|
> 500
(>5,6)
|
12,5
|
48
|
|
* Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню снижения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Клиренс креатинина, рассчитанный на основе площади поверхности тела, или определен.
|
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
|
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл).
|
Доза
|
|
50 – 31
|
150 – 200
(1,7 – 2,3)
|
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
|
|
30 – 16
|
200 – 350
(2,3 – 4)
|
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа
|
|
≤ 15
|
> 350
(>4)
|
Не исследовалось
|
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Дети с массой тела < 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной внутривенной инфузии детям, масса тела которых 40 кг , с нарушенной функцией почек не установлены Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности лекарственного средства.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина следует скорректировать в соответствии с площадью тела тела или массой тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить рекомендуемую поддерживающую дозу цефтазидима в таблицах, приведенных ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки однократно или в несколько приемов. Для низкотекущей гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.
|
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин )
|
|
5
|
16,7
|
33,3
|
50
|
|
0
|
250
|
250
|
500
|
500
|
|
5
|
250
|
250
|
500
|
500
|
|
10
|
250
|
500
|
500
|
750
|
|
15
|
250
|
500
|
500
|
750
|
|
20
|
500
|
500
|
500
|
750
|
|
а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
|
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
|
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) а
|
|
1 л/год
|
2 л/год
|
|
Скорость ультрафильтрации (л/час)
|
Скорость ультрафильтрации (л/час)
|
|
0,5
|
1
|
2
|
0,5
|
1
|
2
|
|
0
|
500
|
500
|
500
|
500
|
500
|
750
|
|
5
|
500
|
500
|
750
|
500
|
500
|
750
|
|
10
|
500
|
500
|
750
|
500
|
750
|
1000
|
|
15
|
500
|
750
|
750
|
750
|
750
|
1000
|
|
20
|
750
|
750
|
1000
|
750
|
750
|
1000
|
|
а Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
|
Введение
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.
Лекарственное средство вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Стандартными рекомендованными способами являются внутривенное интермитирующее введение или внутривенное непрерывное вливание.
Внутримышечное введение следует применять только тогда, когда внутривенный путь невозможен или в меньшей степени подходит для пациента.
Приготовление раствора для инъекций
Цефтазидим совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций (см. раздел «Несовместимость»).
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшие пузыри диоксида углерода в растворенном препарате можно не считаться.
|
Вводимая доза
|
Необходимое количество растворителя (мл)
|
Приблизительная концентрация (мг/мл)
|
|
1 г
|
Внутримышечно
Внутривенный болюс
Внутривенная инфузия
|
3
10
50*
|
260
90
20
|
* Раствор следует проводить в два этапа (см. ниже «Приготовление раствора для внутривенной инфузии»).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы;
0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 и 0,9% раствор хлорида натрия; 10% раствор декстрана 40 и 5% раствор глюкозы; 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор хлорида натрия; 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:
1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемый объем растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не считаться.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии (флаконы 1 г ) в два этапа.
1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
3. Не вставлять иглу в воздух до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
4. Добавить полученный раствор в систему для внутривенной инфузии, создав общий объем раствора не менее 50 мл, и использовать для внутривенной инфузии в течение 15–30 мин.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу в воздух через крышку до растворения препарата.
Лекарственное средство предназначено для одноразового использования.
Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни.