ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БОБОТИК
(BOBOTIC)
Склад:
діюча речовина: симетикон (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії);
1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30 % емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель;
допоміжні речовини: сахарин натрію, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена.
Лікарська форма.Краплі оральні, емульсія.
Основні фізико-хімічні властивості: густа непрозора емульсія білуватого або світло-кремового кольору з солодко-кислим смаком та малиновим запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТХ A03A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Симетикон (активований диметикон) – це комбінація метильованих лінійних силоксанових полімерів, стабілізованих триметилсилоксиловими групами з кремнію діоксидом. Знижуючи поверхневе натягнення на кордоні розділу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизу шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишечнику або виводитися завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що спричиняють болісне здуття. При соно- і рентгенографії запобігає виникненню дефектів зображення; сприяє кращому зрошуванню слизової оболонки товстої кишки контрастними препаратами, перешкоджаючи розриву контрастної плівки.
Фармакокінетика.
Симетикон після перорального застосування не всмоктується зі ШКТ і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у ШКТ. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
· Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та гастрофіброскопія).
· Як піногасник при гострих отруєннях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання.
· Підвищена чутливість до симетикону та/або до інших компонентів препарату;
· повна кишкова непрохідність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.
Левотироксин може звʼязуватися з симетиконом. Тому може порушуватися всмоктування левотироксину, при одночасному застосуванні симетиконом у немовлят при захворюваннях щитовидної залози.
Особливості застосування.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Боботик не містить цукру, тому його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
Не рекомендується пити газовані напої у період застосування Боботику.
Прийом препарату може спотворити результати деяких діагностичних тестів, наприклад, тесту з використанням гваякової смоли.
При повторній появі скарг або при тривалих скаргах з боку ШКТ слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб містить парагідроксибензоат і пропілгідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції, в тому числі реакції уповільненого типу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дотепер немає даних про те, що симетикон чинить тератогенну або ембріотоксичну дію. Можливе застосування препарату у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати внутрішньо після консультації з лікарем.
Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної емульсії.
Щоб точно відміряти дозу препарату, під час закапування флакон слід тримати вертикально.
Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.
При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:
Препарат зазвичай застосовувати після їди 3-5 разів на добу (у тому числі перед сном):
- дітям віком до 1 року додавати по 16 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні чи за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю;
- дітям віком від 1 до 6 років – по 16 крапель 3-5 разів на добу;
- дітям віком від 6 до 14 років – по 16-32 крапель 3-5 разів на добу;
- дітям віком від 14 років та дорослим – по 32 краплі 3-5 разів на добу.
Для зручнішого застосування препарату маленьким дітям його можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю кипʼяченої охолодженої води, дитячого харчування або негазованої рідини.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
Підготовка до діагностичних процедур:
- рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика.
За один день до дослідження призначати дорослим по 32 краплі 3 рази на добу і одноразово 32 краплі вранці перед його проведенням. Як додаток до суспензії контрастних речовин дорослим додавати 64-128 крапель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастної суміші для отримання зображення з подвійним контрастуванням.
- гастродуоденоскопія
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 64-128 крапель (2,4-4,8 мл) Боботика.
Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.
Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами.
У випадку отруєння миючими засобами дітям застосовувати від 1,5 до 6 мл (40‑160 крапель або до 
вмісту флакона) препарату, а дорослим – від 6 до 12 мл препарату (від до 
вмісту флакона).
Боботик можна застосовувати також у післяопераційному періоді.
При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
Препарат хімічно інертний і не всмоктується зі ШКТ.
Дотепер відомостей про передозування Боботиком немає.
У разі виникнення незвичних реакцій слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Побічні реакції.
При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.
Можливі реакції алергічні (шкірні висипання, свербіж, кропивʼянка).
Термін придатності. 3 роки.
Термін придатності після відкриття флакона – 2 місяці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 мл у флакони з темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що закручується.
Один флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство/
MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща/
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.
