ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АТФ-ЛОНГ®
ATP-LONG®
Склад:
діючі речовини:1 таблетка містить АТФ-ЛОНГу (у перерахуванні на речовину, що не містить натрію хлорид і воду) - 20 мг з вмістом суми аденіновихнуклеотидів 12,6 мг;
допоміжні речовини: пудра цукрова;лактоза моногідрат;магніюстеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 20 мг білого кольору з плоскою поверхнею, фаскою та рискою.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Кардіологічні препарати. Код ATXС01Е В10.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.
АТФ-ЛОНГ® - лікарський засіб нового класу речовин - різнолігандних координаційних сполук з макроергічними фосфатами, молекула якого складається з аденозин-5'- трифосфату (АТФ), амінокислоти гістидину, солей магнію і калію та чинить характерну тільки для нього фармакологічну дію, яка не є властивою для будь-якого окремого хімічного компонента (АТФ, гістидин, К+, Mg++).
АТФ-ЛОНГ® впливає на метаболічні процеси у міокарді, нормалізує енергетичний обмін, активність іонотранспортних систем мембран клітин, показники ліпідного складу мембран, активність мембранозв’язаних ферментів, покращує антиоксидантну систему захисту міокарда, чинить антиішемічну, мембраностабілізуючу дію, антиаритмічний ефект при суправентикулярній тахікардії.
Лікарський засіб здійснює енергозберігаючий ефект за рахунок пригнічення активності ферменту 5'-нуклеотидази, який відповідає за швидкість гідролізу енергетичних субстратів. АТФ-ЛОНГ® запобігає структурно-функціональним ушкодженням плазматичних мембран кардіоміоцитів, забезпечуючи зберігання кількісного та якісного складу ліпідів мембран, пригнічуючи активність мембранозв'язаних фосфоліпаз. АТФ- ЛОНГ® пригнічує інтенсивність процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), тим самим зменшує накопичення в мембранах продуктів гідролізу та переокислення фосфоліпідів жирних кислот, лізофосфоліпідів, для яких характерні виражені детергентні властивості і здатність спричиняти порушення скорочувальної та ритмічної діяльності серця при ішемії. У разі експериментальної ішемії міокарда препарат підвищує активність Na+ - К +- АТФ-ази та Са2+, Mg2 + - АТФ-ази і кальційзв'язуючий потенціал мембрани. АТФ-ЛОНГ® покращує показники центральної та периферичної гемодинаміки,коронарного кровообігу,нормалізує скоротливість міокарда,що призводить допідвищення показників фізичної працездатності. В умовах ішемії препарат зменшує споживання міокардом кисню, активізує функціональний стан серця, підвищує серцевий викид, що призводить до зменшення частоти нападів стенокардії та задишки під час фізичних навантажень.
АТФ-ЛОНГ® відновлює нормальний синусовий ритм у хворих на пароксизмальну суправентрикулярну тахікардію, з миготінням і тріпотінням передсердь, а також'знижує активність ектопічних джерел ритму (передсердні та шлуночкові екстрасистоли).
АТФ-ЛОНГ®нормалізує концентрацію калію та магнію у тканинах, знижує концентрацію сечової кислоти.
Фармакокінетика.
При введенні в організм АТФ-ЛОНГ® повільно розпадається з утворенням аденозину.
Клінічні характеристики.
Показання.
Комплексна терапія:
• ішемічної хвороби серця, нестабільної стенокардії, стенокардії спокою та напруження;
• постінфарктного та міокардитичного кардіосклерозу (дифузного та вогнищевого кардіосклерозу);
• порушень серцевого ритму;
• нейроциркуляторної дистонії;
• міокардіодистрофій;
• міокардитів;
• синдрому хронічної втоми.
Протипоказання.
• Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;
• гострий інфаркт міокарда;
• кардіогенний та інші види шоку;
• обструктивні захворювання бронхолегеневої системи;
• тяжкі форми бронхіальної астми;
• синоатріальна блокада;
• атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня;
• гіперкаліємія, гіпермагніємія;
• геморагічний інсульт.
Взаємодія з іншимилікарськимзасобами та іншівидивзаємодій.
АТФ-ЛОНГ® не можна застосовувати одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади.
При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретинами, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємїї, з магнеротом та іншими препаратами магнію - гіпермагніємії.
Дипіридамол посилює терапевтичний ефект АТФ-ЛОНГ®у, а ксантинолунікотинат, кофеїн, теофілін, амінофілін - зменшують.
АТФ-ЛОНГ® може посилювати антиангінальну дію альфа- та бета-адреноблокаторів, блокаторів кальцієвих каналів, нітратів.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати при вираженій артеріальній гіпотензії; одночасно із серцевими глікозидами у зв’язку з підвищенням ризику виникнення атріовентрикулярної блокади, при схильності до бронхоспазму.
При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові.
До складу препарату входить цукрова пудра та лактоза, тому пацієнтам з цукровим діабетом слід застосовувати препарат з обережністю. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози препарат не застосовувати. Обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування лікарського засобу у період вагітності відсутні, тому застосування його вагітним жінкам протипоказане. На період лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо під час лікування лікарським засобом спостерігаються запаморочення, зниження артеріального тиску, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки АТФ-ЛОНГ® приймати під язик (сублінгвально) і тримати до повного розсмоктування. Разова доза - 10*-40 мг 3-4 рази на добу, незалежно від прийому їжі.
При гострих серцевих станах (напад стенокардії, аритмія) таблетки АТФ-ЛОНГ® приймати по 10*-80 мг до покращення стану. Максимальна добова доза - 160 мг.
Термін лікування визначає лікар, в середньому він становить 20-30 днів. У разі необхідності курс повторити через 10-15 днів.
(* застосовувати у відповідному дозуванні)
Діти.
Не застосовувати дітям.
Передозування.
Симптоми: можливий розвиток брадикардії, атріовентрикулярної блокади, артеріальної гіпотензії, синкопального стану, пов'язаний з раптовим зниженням артеріального тиску. Лікування: припинити прийом препарату і розпочати симптоматичну терапію. При брадикардії вводити атропіну сульфат.
Побічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання, свербіж, гіперемія обличчя, набряк Квінке.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія,атріовентрикулярна блокада.
З боку шлунково-кишковоготракту: нудота, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, посилення моторики травного тракту.
З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку судин: відчуття жару.
З боку імунної системи: алергічні реакції, ут.ч. шкірні висипання, свербіж, набряк Квінке.
Термін придатності:3 роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 5 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери в коробці з маркуванням українською та російською мовами.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
08290, Україна, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська, 360.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
АТФ-ЛОНГ®
ATF-LONG®
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит АТФ-ЛОНГа (в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорид и воду) - 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг;
вспомогательные вещества: пудра сахарная; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты. Код ATX С01Е В10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. АТФ-ЛОНГ® - лекарственное средство нового класса веществ - разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин -5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия, и которое оказывает характерное только для него фармакологическое действие, которое не присуще для каждого отдельного химического компонента (АТФ, гистидин, К+, Mg++).
АТФ-ЛОНГ® влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионтранспортных систем мембран клеток, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает акгиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишимическое, мембраностабилизизующее действие, антиаритмический эффект при суправентикулярной тахикардии.
Лекарственное средство осуществляет энергосберегающий эффект за сет угнетания активности фермента 5'-нуклеотидазы, который отвечает за скорость гидролиза энергетических субстратов. АТФ-ЛОНГ® предотвращает структурно-функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая сохранение качественного и количественного состава липидов мембран, угнетая активность мембраносвязанных фосфолипаз. АТФ-ЛОНГ® угнетает интенсивность процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), тем самым уменьшает накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов - жирних кислот, лизофосфолипидов, для которых характерны выраженные детергентные свойства и способность вызывать нарушение сократительной и ритмической деятельности сердца при ишемии. В случае экспериментальной ишемии миокарда препарат повышает активность Nа+ - К+ - АТФ-азы и Са2+, Мд2+ - АТФ-азы и кальцийсвязывашздий потенциал мембраны.
АТФ-ЛОНГ® улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократительность миокарда, чтр приводит к повышению показателей физической трудоспособности. В условиях ишемии препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, увеличивает сердечный выброс, что приводит к уменьшению частоты приступов стенокардии и отдышки во время физических загрузок.
АТФ-ЛОНГ® восстанавливает нормальный синусовый ритм у больных с пароксизмальной суправентикулярной тахикардией, с мерцанием и трепетанием предсердий, а так же уменьшает активность эктопических очагов ритма (предсердные и желудочковые экстрасистомлы).
АТФ-ЛОНГ® нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.
Фармакодинамика. При введении в организм АТФ-ЛОНГ® медленно распадается с образованием аденозина.
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексном лечении:
• ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, стенокардии покоя и напряжения;
• постинфарктного и миокардитического кардиосклероза (диффузный и очаговый кардиосклероз);
• нарушений сердечного ритма;
• нейроциркуляторной дистонии;
• миокардиодистрофий;
• миокардитов;
• синдрома хронической усталости.
Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный и другие виды шока;
• обструктивные заболевания бронхолегочной системы;
• тяжелые формы бронхиальной астмы;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада П-Ш степени;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• геморрагический инсульт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
АТФ-ЛОНГ® нельзя применять одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады.
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с магнеротом и другими препаратами магния - гипермагниемии. Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АТФ-ЛОНГ®а, а ксантинола никотинат, кофеин, теофилин, аминофилин - ослабляют.
АТФ-ЛОНГ® может усиливать антиангинальное действие альфа- и бета- адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.
Особенности применения.
С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии; одновременно с сердечными гликозидами в связи с повышением риска возникновения атриовентрикулярной блокады; при склонности к бронхоспазму.
При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.
В состав препарата входит сахароза и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).
*
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому применение беременным женщинам противопоказано. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения лекарственным средством наблюдаются головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать под язык (сублингвально) и держать до полного рассасывания. Разовая доза - 10*-40 мг, принимать 3-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.
При острых состояниях (приступ стенокардии, аритмия) таблетки АТФ-ЛОНГ® принимать по 10*-80 мг до улучшения состояния. Максимальная суточная доза - 160 мг. Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20-30 дней. В случае необходимости курс повторить через 10-15 дней.
(* используется в соответствующей дозировке)
Дети.
Не применяют детям.
Передозировка.
Симптомы: возможно развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, обусловленного внезапным снижением артериального давления.
Лечение: прекратить прием препарата и начать симптоматическую терапию. При брадикардии вводить атропина сульфат.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, гиперемия лица, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, усиление моторики пищеварительного тракта.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сосудов: ощущение жара.
Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд, отек Квинке.
Срок годности. 3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. .
По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском и русском языках.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Местонахозвдение производителя и его адрес осуществления деятельности.
08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.
