Форма выпуска и состав
Артродарин выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, размер №1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной зеленой крышечкой; содержимое капсул – желтые гранулы, не имеющие запаха (по 10 капсул в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).
Состав 1 капсулы:
действующее вещество: диацереин – 50 мг;
вспомогательные компоненты: повидон К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, индигокармин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диацереин оказывает ингибирующее действие на продуцирование и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который способствует развитию воспаления, деградации и последующему разрушению хряща у пациентов с остеоартрозом. Также он замедляет действие других цитокинов, обуславливающих воспаление, в том числе ИЛ-6 и ФНОα. Благодаря диацереину тормозится образование металлопротеиназ (эластаза, коллагеназа), участвующих в процессах повреждения хрящевой ткани. Во время длительного лечения действующее вещество Артродарина активизирует синтез протеогликанов и не изменяет процессы синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
После перорального приема диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и на 100% деацетилируется с образованием реина. Прием лекарственного средства одновременно с пищей повышает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация реина в плазме зарегистрирована через 144 минуты после приема. Период полувыведения из плазмы крови равен 255 минутам. Реин связывается с альбумином практически на 100%. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг максимальная концентрация достигает 3,15 мг/л. Многократный прием Артродарина приводит к повышению максимальной концентрации вследствие кумуляции диацереина. Реин выводится с мочой в виде глюкуронида (60%), сульфата (20%) и в неизмененном виде (около 20%). Также он преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Показания к применению
Согласно инструкции, Артродарин применяют при первичном и вторичном остеоартрозе.
Противопоказания
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности;
период грудного вскармливания;
повышенная индивидуальная чувствительность к производным антрахинона, например, слабительным средствам;
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью и раздражением нижних отделов кишечника.
Инструкция по применению Артродарина: способ и дозировка
Капсулы Артродарин принимают внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком.
Стандартная доза препарата – по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Ожидаемый терапевтический эффект проявляется через 2–4 недели. Курс лечения непрерывный длительный (не менее 4 месяцев).
Побочные действия
При повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести.
В начале лечения отмечались временные побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (боль в животе, тошнота и рвота, диарея). При развитии подобных нежелательных реакций можно уменьшить дозу препарата до 1 капсулы в сутки.
Иногда в процессе лечения может наблюдаться интенсивное окрашивание мочи. В зависимости от рН она приобретает цвет от насыщенного желтого до коричневого. Снижение дозы или отмена препарата при этом не требуется.
Передозировка
Признаками передозировки Артродарина являются слабость и диарея. В этом случае, а также если препарат случайно принял ребенок, необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который обычно назначает симптоматическое лечение.
Особые указания
Курс лечения может быть длительным и зависит от достигнутого результата. В период, предшествующий развитию ожидаемого терапевтического эффекта, препарат можно принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и анальгетиками.
Во время лечения Артродарином необходимо периодически контролировать показатели печеночных ферментов, крови и мочи. Если функция почек ухудшается, дозу препарата следует уменьшить.
Лекарственное взаимодействие
Артродарин не рекомендуется принимать одновременно с веществами, которые оказывают влияние на скорость опорожнения кишечника и качество его содержимого (например, не следует употреблять большое количество клетчатки).
При одновременном применении с химиотерапевтическими средствами или антибиотиками, влияющими на микрофлору желудочно-кишечного тракта, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.
При совместном приеме с антацидами абсорбция диацереина снижается.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
