Інструкція
для медичного застосування лікарського засобу
ЛЕВОМЕКОЛЬ
Склад:
1 г мазі містить:
діючі речовини: хлорамфенікол (левоміцетин) – 7,5 мг; метилурацил – 40 мг;
допоміжні речовини: поліетиленоксид 1500, поліетиленоксид 400.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат групи репаративних і антимікробних засобів. Мазь Левомеколь чинить репаративну, антимікробну та протизапальну дію; препарат є активним щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.
До складу препарату входять метилурацил та хлорамфенікол (левоміцетин). Хлорамфенікол (левоміцетин) має широкий спектр антимікробної дії по відношенню до грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи стафілококи, синьогнійну і кишкову палички, забезпечує антибактеріальний ефект за рахунок порушення синтезу білка мікроорганізмів. Метилурацил прискорює процеси клітинної регенерації, сприяє загоєнню ран та чинить протизапальну дію, підвищує рівень місцевого імунітету, індукує інтерфероногенез, підсилює процеси клітинної регенерації, прискорює загоєння ран. У гнійній рані поліетиленоксид 1500 активно зв’язує запальний ексудат, віддаючи його у пов’язку, з якої рідина випаровується, а молекули поліетиленоксиду 1500, що звільнилися, знову приєднують до себе ексудат, що накопичується на дні рани. Найдрібніші молекули поліетиленоксиду 400 здатні проникати всередину тканин. Утворюючи з антибіотиком комплекс, поліетиленоксид 400 проводить його у тканини рани, де локалізуються мікроби. Таким чином, на тлі застосування препарату відбувається ліквідація перифокального набряку та очищення рани від гнійно-некротичного вмісту.
Фармакокінетика.
Препарат має переважно місцеву дію, незначною мірою проникає крізь слизові оболонки та шкіру. Терапевтична активність зберігається протягом 20-24 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування гнійних ран (у тому числі інфікованих змішаною мікрофлорою) у першій фазі ранового процесу, трофічних виразок, пролежнів, інфікованих опіків, фурункулів, карбункулів.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Псоріаз, екзема, грибкові ураження шкіри.
Особливі заходи безпеки.
Застосування препарату може призвести до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при подальшому застосуванні цього препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм системної дії.
При наявності гнійних або некротичних мас антибактеріальна дія препарату зберігається.
При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхідно здійснювати контроль стану периферичної картини крові.
Не допускати попадання мазі в очі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Небажане одночасне застосування з препаратами, які пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну).
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Мазь Левомеколь призначена для зовнішнього застосування дорослим і дітям віком від 3 років.
Маззю просочити стерильні марлеві серветки, які накладають на рану. Можливе введення мазі у гнійні порожнини через катетер (дренажну трубку) за допомогою шприца. У цих випадках мазь Левомеколь попередньо підігрівають до 35-36 °С.
Мазь застосовують з першої доби ушкодження упродовж 4 днів. Гіперосмолярну мазь Левомеколь не рекомендується застосовувати довготривало, тому що вона здатна спричиняти осмотичний шок у непошкоджених клітинах. На 5-7-му добу лікування рекомендується змінити мазь на препарати, що відновлюють цілісність пошкодженої тканини.
Діти.
Не застосовувати препарат дітям віком до 3 років.
Передозування.
При передозуванні можуть посилюватися побічні реакції препарату. Тривале (понад 5-7 діб) зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації.
Терапія – симптоматична.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі шкірні висипання, свербіж, відчуття печіння, місцевий набряк, гіперемія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, дерматит; можлива загальна слабкість.
У таких випадках застосування мазі необхідно припинити та звернутися до лікаря.
Термін придатності.2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 г у тубах № 1.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЛЕВОМЕКОЛЬ
Состав:
1 г мази содержит:
действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин) – 0,75 мг; метилурацила – 40 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат группы репаративных и антимикробных средств. Мазь Левомеколь оказывает репаративное, антимикробное и противовоспалительное действие; препарат активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В состав препарата входят метилурацил и хлорамфеникол (левомицетин). Хлорамфеникол (левомицетин) имеет широкий спектр антимикробного действия по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки, оказывает антибактериальный эффект за счет нарушения синтеза белка микроорганизмов. Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует заживлению ран и оказывает противовоспалительное действие, повышает уровень местного иммунитета, индуцирует интерфероногенез, усиливает процессы клеточной регенерации, ускоряет заживление ран. В гнойной ране полиэтиленоксид 1500 активно связывает воспалительный экссудат, отдавая его в повязку, из которой жидкость испаряется, а освободившиеся молекулы полиэтиленоксида 1500 снова присоединяют к себе экссудат, который накапливается на дне раны. Более мелкие молекулы полиэтиленоксида 400 способны проникать вглубь тканей. Образуя с антибиотиком комплекс, полиэтиленоксид 400 действует как проводник его в ткани раны, где локализуются микробы. Таким образом, на фоне применения препарата происходит ликвидация перифокального отека и очищения раны от гнойно-некротического содержимого.
Фармакокинетика.
Препарат имеет преимущественно местное действие, в незначительной степени проникает через слизистые оболочки и кожу. Терапевтическая активность сохраняется в течение 20-24 часов.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение гнойных ран (в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.
Особые меры безопасности.
Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.
При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.
Не допускать попадания мази в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кровообразование (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Мазь Левомеколь предназначена для наружного применения взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.
Мазью пропитать стерильные марлевые салфетки, которые накладывают на рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогревают до 35-36 °С.
Мазь применяют с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять длительно, так как она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7-е сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.
Дети.
Не применять препарат детям в возрасте до 3 лет.
Передозировка.
При передозировке могут усиливаться побочные реакции препарата. Длительное (более 5-7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.
Терапия – симптоматическая.
Побочные реакции.
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница, дерматит; возможна общая слабость.
В таких случаях применение мази необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 г в тубах № 1.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
