Анауран капли ушные флакон 25мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АНАУРАН

Склад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин,  вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка в'язка рідина без запаху.

Фармакотерапевтична група. Протимікробнi препарати, комбінації.

Код АТХS02А А30.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Анауран має одночасно антибактеріальні властивості і властивості анестетика. Дана комбінація антибіотиків ефективно діє проти більшості мікроорганізмів, відповідальних за розвиток інфекційних захворювань органів слуху, завдяки вираженому синергізму між компонентами. Більше того, оскільки у поліміксин B має антимікотичні властивості, Анауран можна застосовувати при лікуванні отомікозів.

Анестетична дія лідокаїну дозволяє контролювати больовий синдром, характерний для більшості отологічних захворювань. Таким чином, Анауран має здатність швидко зменшувати ознаки запалення і слизисто-гнійні виділення, аж до їх повного зникнення, і швидко полегшувати больовий синдром і свербіж; препарат також запобігає розвитку можливих ускладнень поточного захворювання (мікотичні суперінфекції, ранова інфекція, тощо).

Фармакокінетика.

Діючі речовини лікарського препарату не абсорбуються у системний кровотік в активних дозах.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий або хронічний отит.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату i до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.

- Перфорація барабанної перетинки (ризик розвитку ототоксичності).

- Гіперчутливість до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.

Особливості застосування.

Тривале  застосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити адекватною системною антибактеріальною терапією.

Тривале застосування препарату, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами, включаючи гриби.

Неоміцин може призвести до постійної нейросенсорної втрати слуху внаслідок пошкодження завитки, що головним чином пов'язано з руйнуванням волоскових клітин кортієвого органа. Ризик розвитку ототоксичності збільшується при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити лікування 10 днями поспіль.

Може виникнути перехресна алергія і перехресна резистентність з іншими похідними аміноглікозидів.

Неоміцин і поліміксину В сульфат є потенційно нефротоксичними речовинами.

Анауран призначений виключно для отологічного застосування; застосування засобу на інших ділянках тіла не допускається.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Важлива інформація про компоненти препарату

Препарат містить у своєму складі бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки адекватних і суворо контрольованих досліджень  за участю  вагітних жінок не проводилось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та  механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4–5 крапель 2–4 рази на добу, дітям вiком вiд 6 років: по 2–3 краплі 3–4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції.

Повідомлялося про  такі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оцінена  з наявних даних).

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після вiдкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі з темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого вiдкриття.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник/заявник.

Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вiа делла Кiмiка, 9 – 36100 Вiченца, Iталiя / Via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza (VI), Italy.