ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕСКУЗАН® КРАПЛІ
(AESCUSAN®DROPS)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 100 г розчину містять 4,725 г сухого екстракту з насіння кінського каштану (Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60% ((об/об)),
0,5 г тіаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний.
Лікарська форма. Краплі оральні.
Прозора або ледь каламутна рідина від жовтого до червонувато-коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання можливе утворення осаду.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фарма Вернігероде ГмбХ/
Pharma Wernigerode GmbH.
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина/
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany.
Фармакотерапевтична група.
Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.
Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль. При пероральному прийомі есцин швидко абсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» через печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.
Тіаміну гідрохлорид в організмі перетворюється на активний тіаміндифосфат, бере участь у вуглеводному та енергетичному обміні, є коферментом багатьох ферментних реакцій.
Показання для застосування.
Хронічна венозна недостатність:
- набряки;
- судоми литкових м’язів;
- свербіж, а також біль і відчуття важкості у ногах;
- варикозне розширення вен.
Посттромботичний синдром.
Трофічні зміни вен нижніх кінцівок, наприклад, виразки гомілки.
Геморой.
Профілактика і лікування посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність, алергічні захворювання.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
У випадку виникнення у ногах незвичних симптомів або болю слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Слід обов’язково дотримуватись неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем (накладання компресів, носіння підтримуючих еластичних панчіх, обливання холодною водою).
При застосування препарату слід контролювати функцію нирок.
Особливі застереження.
Застосування тіаміну у високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом та уробіліногену за допомогою реагента Ерліха.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендується приймати по 12-15 крапель 3 рази на добу перед їдою, з невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить від 2 тижнів до 2-3 місяців.
У зв’язку з можливою наявністю осаду рослинного походження перед вживанням препарат рекомендується збовтувати.
Передозування.
Не повідомлялося про випадки передозування препаратом. Можливе посилення побічних проявів. Симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому великої кількості екстракту плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, блювання, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.
Лікування: симптоматичне. Якщо була прийнята велика кількість екстракту плодів кінського каштану і відсутнє блювання, рекомендується промивання шлунка (наприклад, 0,02 % розчином перманганату калію), прийом активованого вугілля.
Побічні ефекти.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту: диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк, шок.
У разі застосування високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.
Тіосемікарбазон і 5-фторураніл, а також одночасна інфузія розчинів, які містять сульфіти, інгібують активність тіаміну.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 8-25 °С. Не заморожувати.
Упаковка.
По 20 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
