ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОНХОСТОП® РОЗЧИН
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
5 мл розчину містить рідкого екстракту трави тим’яну (Thymi herba extractum fluidum) (1:2-2,5) (екстрагент: розчин аміаку 10% (м/м): гліцерин 85% (м/м): етанол 90% (об./об.): вода у співвідношенні 1:20:70:109) ― 770 мг, рідкого екстракту кореня алтеї (Althaea radicis extractum fluidum) (1:20) (екстрагент: вода) ― 657 мг;
допоміжні речовини: сік малини, кислота аскорбінова, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахароза, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
В’язка рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору з характерним запахом (тим’яну); допустиме утворення пластівців, осаду та каламутності.
Назва і місцезнаходження виробника.
КвіздаФарма ГмбХ/ Kwizda Pharma GmbH,
Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A10.
Вміст тим’яну забезпечує відхаркування слизу за рахунок секретолітичних, секретомоторних та бронхоспазмолітичних властивостей. Крім того, натуральна рослинна олія трави тим’яну, що також міститься в рідкому екстракті тим’яну, має антисептичні властивості.
Полісахариди коренів алтеї знімають подразнення слизових оболонок та знижують активність периферичних кашльових рецепторів.
Показання для застосування.
Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утрудненням відхаркування та подразненням у горлі, пов’язані з простудою.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).
Застосування аскорбінової кислоти в дозах, що перевищують 1 г на добу, пацієнтам з гіпероксалурією.
Гемохроматоз, тромбоз, тромбофлебіт.
Особливі застереження.
Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідна обережність при застосуванні препарату пацієнтам з печінковою недостатністю, епілепсією.
Препарат містить приблизно 285 мг етанолу на 5 мл, тому його не слід застосовувати особам з алкогольною залежністю.
Препарат містить 1,75 г сахарози на 5 мл. Пацієнтам з цукровим діабетом слід взяти це до уваги.
Слід приймати з обережністю пацієнтам з гіперкоагуляцією, сидеробластною анемією, серпоподібно-клітинною анемією, таласемією, поліцетимією, прогресивними злоякісними захворюваннями, нирковою недостатністю.
Не слід приймати препарат пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, сахарозо-ізомальтозною недостатністю.
Кислота аскорбінова у великих дозах (>400 мг/добу) викликає гемолітичну анемію у деяких людей з дефіцитом глюкози-6-фосфат дегідрогенази. Препарат містить консерванти метилпарагідрооксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід враховувати, що препарат містить етанол та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 4 років.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
У разі необхідності можна застосовувати препарат, розвівши його водою або теплим чаєм.
Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 10 мл кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 60 мл.
Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 5 мл кожні 3 години до 6 разів на день; максимальна добова доза 30 мл.
Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем.
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялось.
Побічні ефекти.
Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок та набряк Квінке.
При застосуванні препаратів, які містять тим’ян, можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею).
Через вміст кислоти аскорбінової у пацієнтів можуть розвиватися шлунково-кишкові розлади (печія, нудота, блювання, спазми в животі), алергічні реакції (шкірні висипання, почервоніння шкіри), тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, гіперглікемія, глюкозурія, діарея, часте сечовипускання (полакіурія), пошкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних та/або оксалатних каменів у нирках і сечовивідних шляхах.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження не проводилися.
Через вміст кислоти аскорбінової препарат не рекомендується приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять кислоту аскорбінову.
Кислота аскорбінова підвищує концентрацію в крові пеніциліну та тетрацикліну, покращує всмоктування в кишечнику заліза та алюмінію, може призвести до підвищення рівня естрогену під час застосування пероральних контрацептивів і гормонозамісної терапії (ЗГТ), підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та короткої дії сульфонаміду. Повільна ренальна екскреція кислоти збільшує виведення лужних препаратів (в тому числі алкалоїдів).
Одночасне застосування антацидів і кислоти аскорбінової не рекомендується, особливо хворим з нирковою недостатністю.
Кислота аскорбінова як відновлювач може змінювати результати лабораторних аналізів (рівень глюкози в крові, білірубіну, печінкового трансаміназу і ЛДГ).
Термін придатності. 3 роки.
Після першого відкриття зберігати 4 тижні.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей та захищеному від світла місці. Після використання щільно закрити.
Упаковка.
Розчин по 150 мл у коричневому скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці з поліпропіленовим мірним стаканчиком зі шкалою від 2,5 до 20 мл.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
