ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату лікарського засобу
МУСКОМЕД
(MUSKOMED)
Склад:
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мускомед містить діючу речовину тіоколхікозид, напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює дію препарату на різних рівнях нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика.
При внутрішньом’язовому введенні тіоколхікозид швидко розподіляється в крові, пік концентрації в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг тіоколхікозиду максимальна концентрація в плазмі становить 61 нг/мл.
Зв’язування з білками (в основному з альбуміном) становить 13 %. Середній уявний об’єм розподілу – 76 л після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг.
Період напіввиведення становить 2,5-5 годин. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.
Протипоказання.
– Гіперчутливість до компонентів препарату;
– гіпотонія м’язів;
– легкий параліч.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Особливості застосування.
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Мускомед протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Мускомед застосовують внутрішньом’язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування ін’єкційною формою препарату – 3-5 днів. При необхідності – продовжити лікування пероральними формами препарату протягом 5-7 днів у загальній добовій дозі 16 мг тіоколхікозиду (по 8 мг 2 рази на добу).
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції.
Діти.Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Передозування.
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія.
Побічні реакції.
Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і дрімота.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
2 мл розчину в безбарвній скляній ампулі; 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина / Mefar Ilac San. A.S., Turkey.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Туреччина / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy – Pendik/Istanbul, Turkey.
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
