ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЛЮКОЗА 5% Б.Браун
(GLUCOSE 5 % В.Braun)
Склад:
діюча речовина: глюкоза;
1000 мл розчину містять глюкози моногідрату еквівалентно глюкозі безводній 50 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від механічних частинок. Вміст вуглеводів 50,0 г/л; енергетична цінність: 837 кДж/л ≙ 200 ккал/л; теоретична осмолярність: 278 мОсм/л; кислотність титрування (до pH 7,4) < 0,5 ммоль/л pH: 3,5-5,5.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.
Код АТХ В05С Х01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
– у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
– інтоксикація;
– гіпоглікемія;
– як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
Розчин глюкози 5% протипоказаний пацієнтам з:
- гіперглікемією;
- гіперчутливістю до глюкози.
Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їхню здатність впливати на рівень глюкози у сироватці крові. Інсулін сприяє потраплянню глюкози у периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Особливості застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину натрію хлориду.
При введенні великих доз у разі необхідності призначати інсулін під шкіру з розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.
Вміст контейнера може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід утилізувати.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат можна застосовувати за показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).
Діти.
Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.
Передозування.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначати симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:
• гіпокаліємія;
• гіпофосфатемія;
• гіпомагніємія;
• гіпонатріємія;
• гіперволемія;
• гіперглікемія;
• алергічні реакції (включаючи гіпертермію, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).
З боку шлунково-кишкового тракту:
• дуже рідко – нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Несумісність.
Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.
Упаковка. По 250 або по 500 мл у поліетиленовому флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники.
Б. Браун Мельзунген ΑΓ/B.Braun Melsungen AG.
Б. Браун Медікал CA/B.Braun Medical SA.
Місцезнаходження виробників та їхні адреси місця провадження діяльності.
Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.
Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона) Іспанія/Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona) Spain.
