І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ФОСФАЛЮГЕЛЬ
(PHOSPHALUGEL)
Загальна характеристика:
хімічна назва: алюмінію фосфат;
основні фізико-хімічні властивості:гель білого або майже білого кольору кольору, зі смаком та запахом апельсину;
склад:1 пакет (16 г) міститьалюмінію фосфату 10,4 г; 1 пакет (20 г) містить алюмінію фосфату 12,38 г ;
допоміжні речовини: сорбітол рідкий кристалічний (для 16 г пакету), сорбітол рідкий некристалічний (для 20 г пакету), агар (800), пектин Н.М., кальцію сульфат дигідрат, калію сорбат, ароматизатор апельсиновий, вода очищена.
Форма випуску. Гель для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Алюмінію фосфат. Код АТС A02A B03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат являє собою сбалансований гель алюмінію фосфату, сорбітолу, агар-агару та пектину.Має кислотонейтралізуючу, обволікаючу, адсорбуючу дію. Знижує протеолітичну активність пепсину, зв’язує жовчні кислоти та лізолецитин.
Алюмінію фосфат завдяки буферним властивостям, нейтралізує тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічні умови травлення та не призводить до вторинної гіперсекреції шлункового соку. Антацидна дія препарату проявляється швидко і зберігається протягом тривалого часу.
Міцели алюмінію фосфату мають більшу контактну поверхню, обволікають слизову оболонку однорідним шаром, захищають її від дії агресивних факторів та сприяють регенерації. Цитопротективна дія препарату обумовлена також здатністю активувати синтез простагландинів, які стимулють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка.
Сорбітол має слабку вітрогінну та помірно виражену жовчогінну та проносну дію. Гідроколоїд агар-агару та пектину доповнюють дію фосфату алюмінію в утворенні мукоїдного антипептичного шару, сприяють видаленню токсинів, газів та мікроорганізмів по всьому шлунково-кишковому тракту та нормалізують пасаж кишечнику. Застосування препарату не призводить до порушень електролітного балансу, не викликає розвитку алкалозу та утворення каменів сечовивідних шляхів. Алюмінію фосфат нейтралізує соляну кислоту з утворенням алюмінію хлориду. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом. Фосфалюгель не зв’язує харчові фосфати, не призводить до порушень фосфорно-кальцієвого обміну, остеопорозу та остеомаляції.
Фармакокінетика.
Належить до групи антацидів, що не всмоктуються.
Показання для застосування.
Лікування захворювань з підвищеною та нормальною кислотністю. Препарат застосовують як монотерапію так і в комбінації з іншими лікарськими засобами при:
- Виразковій хворобі шлунка та дванадцатипалої кишки;
- гострому гастриті, хронічному гастриті з нормальною або підвищеною секреторною функцією;
- діафрагмальній грижі, шлунково-езофагеальному рефлюксі та його ускладненнях (езофагіт), дуоденально- гастральному рефлюксі;
- синдромі невиразкової диспепсії;
- функціональній діареї;
- шлунково-кишкових розладах, викликаних інтоксикацією, кишковими інфекціями, прийомом лікарських препаратів, подразнюючих речовин (кислоти, луги);
- дискомфорті та болях в епігастрії, печії, кислій відрижці, метеоризмі, які виникають після погрішностей в дієті, надмірному вживанні кави, нікотину, алкоголю.
Спосіб застосування та дози.
Дози для дорослих:
Фосфалюгель приймають всередину, 1 або 2 пакетики 2-3 рази на добу.
Препарат можна приймати в чистому вигляді або розвести перед прийомом у половині склянки води.
Схема прийому залежить від характеру захворювання:
- діафрагмальна грижа,
гастроезофагальний рефлюкс після прийняття їжі та
на ніч;
- виразкові захворювання через 1-2 години після
прийняття їжі та при
виникненні болю;
- гастрит, диспепсія до прийняття їжі;
- функціональні розлади товстого вранці, до прийняття їжі, та
кишечнику на ніч.
Якщо в проміжках між прийомом Фосфалюгелю біль поновлюється, то прийом препарату потрібно повторити.
Дози для дітей:
- до 6 місяців: 1/4 пакетику або 1 чайна ложка після кожного з шести годувань;
- після 6 місяців: 1/4 пакетику або 2 чайні ложки після кожного з чотирьох годувань.
Спосіб застосування:
Перемішайте вміст пакетику між пальцями до отримання однорідного гелю. Тримайте пакетик вертикально, відріжте або відірвіть один з кутів у позначеному місці. Видавіть пальцями гель через отвір пакетику.
Побічна дія. Рідко можливе появлення запорів (у пацієнтів похилого віку та хворих, прикутих до ліжка.) В таких випадках рекомендовано підвищений прийом рідини.
Протипоказання. Гіперчутливість до алюмінію фосфату та інших додаткових речовин, хронічна ниркова недостатність важкого ступеня.
Передозування. Великі кількості іонів алюмінію пригнічують моторику кишечнику. Для лікування передозувань препарату треба застосовувати послаблюючі засоби.
Особливості застосування.
Препарат містить сорбітол, тому може прийматися хворими, які страждають на цукровий діабет. Не містить NaCl, тому може застосовуватись у хворих на гіпертензію. Препарат
може застосовуватись профілактично для зменшення абсорбції радіоактивних елементів. Застосування препарату не відображається на результатах рентгенологічного дослідження.
Застосування в періоди вагітності та лактації: можливе періодичне (нетривале) застосування в терапевтичних дозах за показаннями.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами: не виявлений.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фосфалюгель рекомендовано вживати за 2 години до або після прийняття інших лікарських засобів та за 4 години (до або після) у випадку з фторхінолонами.
Умови і термін зберігання. Зберігають у сухому та недоступному для дітей місці при температурі від +15° С до +25° С.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску.Без рецепта.
Упаковка. По 16 габо 20 г гелю в пакетах, по 20 пакетів у картонній коробці.
Виробник. Фарматис, Франція для Яманучі Юроп Б.В., Нідерланди.
Адреса. Представництво в Україні – 04050 м. Київ, вул. Глибочицька, 4.
