ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИСМЕНОРМ
(Dysmenorm®)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить Agnus castus Æ 125 мг (сухий залишок 1 мг), Apis mellifica D3 25 мг, Pulsatilla D3 25 мг, Rosmarinus officinalis D2 25 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Білі або майже білі, іноді з окремими плямами двоплощинні таблетки зі скошеною кромкою.
Назва і місцезнаходження виробника.
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ
Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруе, Німеччина.
Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Дисменорм є комплексним гомеопатичним препаратом, до складу якого входять чотири добре відомих монопрепарати, що доповнюють один одного при лікуванні порушень менструального циклу та фіброзно-кістозних змін тканин молочної залози (мастопатії). Дисменорм регулює ритм, інтенсивність і тривалість менструальних кровотеч і зменшує симптоми, характерні для передменструального синдрому. Зменшує дискомфорт при нагрубанні та болючості молочних залоз (мастодинії).
Під впливом компонентів препарату відбувається зниження концентрації пролактину в крові та нормалізація балансу статевих гормонів.
Показання до застосування. Порушення менструального циклу, передменструальний синдром, мастодинія, мастопатія.
Протипоказання. Відома гіперчутливість до токсинів бджолиної отрути або до будь-якого іншого компонента препарату, годування груддю, естроген-залежні пухлини та пухлини гіпофізу.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з недостатністю лактази, з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.
Препарат містить пшеничний крохмаль, тому пацієнтам з підвищеною чутливістю або непереносимістю глютену не слід його застосовувати.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю не слід приймати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дотепер не встановлено.
Діти. Не застосовувати дітям до 12 років у зв’язку з недостатністю клінічних даних.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком від 12 років слід приймати препарат регулярно, по 1-2 таблетки 3 рази на добу не менше ніж 3 місяці.
Таблетки слід застосовувати за півгодини до або після прийому їжі, повільно розсмоктуючи у порожнині рота. Якщо необхідно, таблетки можна розчинити у невеликій кількості води.
Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні. Після покращання стану частоту прийому препарату слід зменшити. У випадку менструальних розладів Дисменорм слід застосовувати до нормалізації тривалості та частоти менструації, не менше 3 місяців. У зв’язку з доброю переносимістю Дисменорм може бути рекомендований для тривалого застосування.
Передозування. Дотепер невідоме.
Побічні ефекти.
Дуже рідко (<1/10000) або невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): при прийомі лікарських препаратів, що містять Agnus castus, можливі такі явища як головний біль, запаморочення; порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та абдомінальний біль, вугровий висип та порушення менструального циклу. Є також повідомлення про випадки реакцій підвищеної чутливості, які проявляються у вигляді шкірних висипань, кропив’янки (утворення сверблячих пухирів), та реакцій високого ступеня тяжкості, що супроводжуються набряками тканин обличчя, задишкою та важкістю при ковтанні. У подібних випадках подальший прийом препарату слід відмінити та призначити відповідне лікування.
При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове первинне погіршення симптомів захворювання. У такому випадку слід припинити його застосування та звернутися за консультацією до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Унаслідок можливої допамінергічної та естрогенної активності діючої речовини - Agnus castus - імовірна взаємодія лікарського препарату з препаратами - агоністами та антагоністами допамінових рецепторів, препаратами естрогенів та антиестрогенів.
При прийомі інших лікарських препаратів пацієнтам рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 80 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
